מדיגוס: "תוצאות הניסוי מהוות פריצת דרך"

חברת מדיגוס שפיתחה מערכת אנדוסקופית (SRS) לטיפול במחלת ההחזר הקיבתי-הוושטי דיווחה היום לבורסה כי בהמשך לדיווח המיידי מיום 6 באוגוסט 2007, החברה ביצעה ניסויים קליניים נוספים ב-4 בני אדם לבחינת מערכת האנדוסקופ (SRS) לטיפול במחלת ה – GERD – Gastro Esophageal Reflux Disease.

בסיכומו של הדו"ח הניסוי ציינו החוקרים, כי התוצאות הראשוניות של הניסויים הקליניים שנערכו במרכז הרפואי הינן מאוד מעודדות. לדבריו, התוצאה האנטומית המתקבלת לאחר ביצוע הפרוצדורה של מדיגוס דומה לתוצאה המתקבלת כיום בתהליך הניתוחי, וכי לא ניתן להבחין, בבדיקה שגרתית, בהבדלים בין הפרוצדורה של מדיגוס לניתוח המקובל כיום לטיפול במחלת ה – GERD.

בהתבסס על הניסיון הנצבר בניסויים הקליניים במרכז הרפואי ותוצאות ניסויים אלו, מציין Dr. Bapaye בסיכום הדו"ח, כי להערכתו, האנדוסקופ של מדיגוס מהווה אבן דרך בטיפול במחלת ה-GERD.

לדבריו של מנכ"ל החברה, ד"ר אלעזר זוננשיין "זוהי עוד נקודת ציון חשובה מאד עבור מדיגוס. תוצאות הניסויים מאמתות את החזון של מדיגוס - להציג פיתרונות לא פולשניים, יעילים ופשוטים, באמצעות פרוצדורות אנדוסקופיות טיפוליות אשר נועדו להחליף ניתוחים כירורגיים".

עוד מציין ד"ר זוננשיין "הפרוצדורה של מדיגוס הינה המשך ישיר לגישה הרווחת בעולם הרפואי של החלפת ניתוחים כירורגים בביצוע פעולות אנדוסקופיות, זעיר פולשניות, פשוטות, מהירות,המשפרות ללא היכר את איכות החיים של המטופל, מקצרות את משך האישפוז, ומאפשרות חזרה לחיי שיגרה תוך זמן קצר וללא אובדן ימי עבודה."

לאור התוצאות שהושגו בניסוים אלו וחוות דעתו של Dr. Bapaye, בכפוף לקבלת אישור ה- FDA, בכוונת החברה לבצע ניסוי רב-מרכזי בבני אדם בארה"ב לבדיקת בטיחות ויעילות הטיפול במחלת ה-GERD באמצעות מערכת ה-SRS של החברה.