בריינסוויי: הסכם לביצוע ניסויים קליניים עם ה-NIH

חברת בריינסוויי מדווחת היום, כי חתמה באמצעות חברה בת על הסכמים לביצוע ניסויים קליניים בבני אדם עם אחת השלוחות של ה-NIH. הניסויים יעסקו בשתי מחלות: מצמוצי עיניים (BSP) ובתסמונת טורט המתבטאת בצעקות וטיקים בלתי רצויים (TS).

בניסוי הראשון (BSP) מטרת הניסוי היא לבחון בעזרת מתודות השונות של השימוש במכשור החברה ולבחון את הפתולוגיה של המחלה ויעילותן של המתודות של הגירוי המוחי החיצוני באמצעות מכשור החברה לטיפול המחלה. בניסוי זה ישתתפו 23 חולים הלוקים במחלת ה-BSP.

בניסוי השני (TS) תנסה החברה לבחון בין היתר, האם ניתן לקבוע כי מיקומה של החוייה הסנסורית היא במערכת העצבים הפריפרלית ולא מערכת העצבים המרכזית ובו ישתתפו 35 מתנדבים.

עוזי סופר, מנכ"ל בריינסווי מוסר כי ביצוע הניסויים הו חלק מאסטרטגיית החברה לבחון את קיומן של השפעות חיוביות/מרפאות של מכשור החברה על מחלות שונות. עוד מוסר סופר כי לחברה ניתן בעבר רישיון בלעדי לעשות שימוש בפטנטים של ה-NIH עליהם מבוסס המיכשור הרפואי של החברה ביחס לכל אינדיקציה שהיא.

כיום מבצעת החברה את הניסויים הקליניים הבאים: -ניסוי קליני מחקרי בבני אדם עם אחת מיחידות המחקר של ה-NIH לבדיקת תחום מצמוצי עיניים בלתי נשלטים. -ניסוי קליני בהפרעה דו קוטבית (מאניה דפרסיה) לחולים שלא הגיבו לטיפול תרופתי כלשהוא. -ניסוי קליני בדכאון העמיד לטיפול תרופתי. -ניסוי לטיפול בגמילה משימוש בקנביס והפחתת הכמיהה לשימוש בסם. -ניסוי בחולי פרקינסון

בריינסווי עוסקת בפיתוח מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר מבוסס על סליל חשמלי המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה מגנטי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המח על ידי גירוי או דיכוי עיצבי בהתאם לתדר השדה המגנטי.