כן פייט ביופרמה מתקדמת עם התרופה לסרטן הכבד: המניה עולה 4%

החברה קיבלה אישור לבקשת ה-IND שהגישה לפני כחודש לביצוע ניסוי שלב I - שיחל בארה"ב במהלך הרבעון הראשון של 2008
ישראל הס |

חברת כן פייט ביופרמה מתקדמת צעד נוסף עם תרופת ה-CF102 שהיא מפתחת לטיפול בסרטן הכבד. כן פייט מדווחת היום (ב) כי היא קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקנית (ה-FDA) לביצוע ניסוי שלב I בתרופה השנייה בצנרת הפיתוח שלה, ה-CF102. המנייה נסחרת בעליה של 4% עם מחזור סביר.

תרופת ה- CF102 פותחה על בסיס הפלטפורמה הטכנולוגית של כן פייט והינה תרופה מונחית מטרה הנקשרת בזיקה גבוהה לקולטן לאדנוזין מסוג A3. קולטן זה מבוטא בכמות גבוהה בתאים סרטניים בלבד, ולא בתאי הגוף הבריאים. תרופת ה-CF102 נקשרת למטרה על פני התאים הסרטניים ומובילה לאפופטוזיס - מוות תאי מתוכנן של תאים אלו.

החברה מתכננת בשלב זה לפתח את תרופת ה- CF102 לטיפול בסרטן הכבד ובמחלות כבד נוספות. גודל השוק של התרופות לטיפול בסרטן הכבד מוערך בכ-500 מיליון דולר. סרטן זה מופיע בשכיחות גבוהה בקרב נשאים של וירוס ההפטיטיס (צהבת) וכן בקרב אלכוהוליסטים. שכיחותו של הנגיף גבוהה מאוד באזור מזרח אסיה, שם מהווה מחלת סרטן הכבד את הגורם מספר אחד לתמותה מסרטן. יצויין עוד, כי על פי המידע שברשות החברה, מאובחנים מדי שנה כ-630,000 מקרים חדשים של סרטן הכבד בעולם.

תרופת ה- CF102 הראתה יעילות כנגד סרטן הכבד בניסויי מעבדה וניסויים פרה-קליניים. במהלך הפיתוח הפרה-קליני התרופה נמצאה כבעלת פרופיל בטיחותי מירבי, תוצאות שמאפשרות את קידומה לניסויים בבני אדם. ניסוי שלב I יתבצע במתנדבים בריאים ויבוצע בארה"ב באמצעות חברה המתמחה בביצוע מחקרים אלו. תוצאות הניסוי ילמדו האם התרופה בטיחותית בבני אדם, ויאפשרו לכן-פייט להתקדם לשלב II ולטפל בחולי סרטן הכבד. הניסוי יחל, להערכת החברה, בתחילת הרבעון הראשון של 2008 ותוצאותיו יפורסמו לקראת סוף רבעון זה.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט, אמרה היום: "התחלת ניסוי זה מהווה התקדמות משמעותית לחברה, שכן הוא מבטא את הרחבת צנרת הפיתוח בתרופה המיועדת לתחום נוסף של מחלות סרטניות. זהו תחום בו כמעט ואין תרופות מתחרות, וכן קיים צורך משמעותי למחלה זו מאחר ואחוז החולים שמגיבים לטיפול כימותרפי שנועד להבראתה הינו נמוך מאוד. התרופה פועלת במנגנון ייחודי המאפשר את תקיפת התאים הסרטניים בכבד באופן ספציפי וממוקד."

בנוסף, מדווחת כן-פייט, כי קיבלה תשלום נוסף של חצי מיליון דולר מחברת SKK היפנית. תשלום זה הוא חלק מתמלוגים אותם התחייבה החברה היפנית לשלם בתמורה להסכם הרישוי שנחתם בנוגע לפיתוח ושיווק תרופת ה-CF101, המיועדת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, ביפן בלבד. עד כה קיבלה כן-פייט סכום של 6 מליון דולר מהחברה היפנית מתוך סך של כ-19.5 מליון דולר אותם אמורה כן-פייט לקבל עד הגעתה של החברה היפנית לשלב המכירות.

כל הכותרות

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה