מניית סיאלו מזנקת ביותר מ-23%: החברה קיבלה את אישור ה-FDA הראשון שלה

מניית סיאלו, המפתחת ציוד רפואי בתחוןם הכירורגי, רושמת היום זינוק של יותר מ-23% בערכה תוך מחזור מסחר חריג למניה. זאת על רקע קבלת החברה את אישור ה-FDA הראשון שלה לשני דגמי בלונים להרחבת צינורית הרוק ביום חמישי ה-15.5.2008. נזכיר כי החברה הגישה את הבקשה בספטמבר 2007.

הבלון משמש כמוצר בודד או חלק ממערכת פתרונות אותה מציעה החברה. הבלון מחובר למוביל חצי קשיח המוחדר דרך דרכי הרוק ומשמש להרחבת הצינורית הסתומה.

החברה מציעה שישה דגמים של מוצרי בלון השונים במידותיהם כאמור מסוג High Pressure . ועכשיו לאחר קבלת אישור ה-FDA תגיש החברה בקשת עדכון לתוספת ארבעה דגמי "High Pressure" נוספים במידות שונות.

על-פי פרסומים מדעיים,כ- 1.2% מאוכלוסיית העולם מפתחים אבנים בבלוטות הרוק במהלך חייהם. בנוסף, קיים מספר לא מבוטל של סובלים מבעיות אחרות הקשורות בדרכי הרוק ובבלוטות הרוק כגון הצרויות ודלקות.

איציק הניג, מנכ"ל החברה מוסר כי "זוהי פריצת דרך עבורנו, החברה נמצאת בתהליכים נוספים לאישור ה –FDA ,הכוללים את צינורית התמיכה, שהינה צינורית פולימרית המשמשת לתמיכה בצינורית הרוק לאחר הטיפול, וכן את "סל האבנים" המשמש לשליפת אבן מדרכי ובלוטת הרוק".