כן פייט מתחילה ניסוי נוסף ביפן: תבחן את תרופת ה-CF101 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית

חברת Seikagaku Corporation (רש"ת: SKK) היפנית, שותפתה של כן פייט ביופרמה בשוק היפני, תחל בקרוב בניסוי קליני ביפן בתרופת ה-CF101 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. בהתאם להסכם בין SKK לבין כן-פייט משנת 2006, תקבל כן פייט עם התחלת הניסוי הקליני סכום של כמיליון דולר.

על פי ההסכם בין החברות, זכאית כן פייט לקבל סכום מצטבר של עד 19.5 מיליון דולר, וזאת על פי אבני דרך שנקבעו בין הצדדים, עד לשלב המכירות של התרופה ביפן, ובנוסף תהיה זכאית כן פייט לתמלוגים ממכירותיה של התרופה בשוק היפני.

עד כה קיבלה כן פייט מכוח ההסכם סכום של 6 מיליון דולר. מחתימת ההסכם ועד היום, וכמחויב על ידי הרגולציה המחמירה ביפן, שקדו מספר צוותים ב-SKK על עריכת ניסויים פרה קליניים כדי לקבל את האישור להתחלת ביצוע השלב הראשון של הניסויים הקליניים.

יצוין, כי במסגרת ההסכם עם החברה היפנית, נקבע כי SKK תוכל לפתח, לייצר ולמכור את תרופת ה-CF101 ביפן לטיפול במחלות אוטואימוניות דלקתיות (לא כולל את ההתוויות של התרופה בתחום מחלות העיניים).

תרופת ה-CF101 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית נמצאת כיום בשלבים מתקדמים של ניסויים קליניים במספר מדינות. כן פייט מבצעת בימים אלו ניסוי רב לאומי שלב IIb בתרופה זו. על פי המידע שבידי כן פייט, היקף השוק של התרופות לדלקת מפרקים שגרונית מוערך בכ-11 מיליארד דולר ונגזר בעיקרו מתרופות ביולוגיות אשר עלות הטיפול בהן היא גבוהה, ואשר חסרונן נובע מכך שהן ניתנות בעירוי וגורמות לתופעות לוואי. להערכת החברה, תרופת ה-CF101, שפעילותה דומה לתרופות אלה, ויתרונה בכך שהיא ניתנת בטבליות ובעלת פרופיל בטיחותי מצוין, תוכל לתפוס נתח נכבד משוק זה בעתיד.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט, ברכה את חברת SKK על התחלת הניסוי הקליני, והוסיפה: "שיתוף הפעולה ההדוק בין שתי החברות, שמתבצע כבר למעלה משנתיים, תורם להליך יעיל וממוקד בפיתוח התרופה תוך בניית מאגר נתונים רחב שיתרום לבטיחות ויעילות התרופה".