יום תנודתי במניית די פארם: מדווחת על הסכם משמעותי עם וונבנג ביופארמה הסינית

חברת הביוטק די-פארם הודיעה היום על הסכם שחתמה עם וונבנג ביופארמה (Wanbang Biopharmaceuticals) הסינית לרישוי, פיתוח משותף והפצה של תרופת ה-DP-b99 לטיפול בשבץ מוחי, בסין.

תרופת ה-DP-b99 שמפתחת די-פארם מיועדת לחולים שלקו בשבץ מוחי בינוני וחמור, הנגרם כתוצאה מהפסקת אספקת הדם למוח עקב חסימת כלי דם. התרופה נמצאת בשלב הניסוי הקליני השלישי, לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התחלת הניסוי המתקדם.

לפי ההסכם, מתחייבת וונבנג לממן את ניסוי השלב השלישי בתרופה בסין ב-450 חולים. הניסוי הקליני ייערך במשותף עם די-פארם ועל-פי הסטנדרטים המוגדרים של ה-FDA, ודי-פארם תהיה רשאית להשתמש בתוצאות הניסוי לשם קבלת אישורים רגולטורים בארה"ב ובאירופה. כמו-כן, לדי-פארם קיימת להרחיב את הניסוי מעל ל-450 חולים תוך כיסוי העלויות הנוספות.

די-פארם ציינה עוד, כי הניסוי בסין יהיה בלתי תלוי בניסוי השלב השלישי שהחברה עורכת בצפון-אמריקה, אירופה, דרום-אפריקה וישראל.
בתמורה להענקת הרישיון וזכויות ההפצה בסין, צפויה די-פארם לקבל מוונבנג סכום של עד 25.5 מיליון דולר בתשלומים בכפוף למועדי השלמת הניסויים הקליניים, קבלת אישורים רגולטורים ועמידה ביעדי מכירות בסין. כמו-כן, תקבל די-פארם תמלוגים בשיעור משמעותי מהיקף מכירות התרופה בסין, בתמורה לאספקה בלעדית של התרופה.

מנכ"ל די-פארם, ד"ר אלכס קוזאק, אמר: "ההסכם, שהוא מהראשונים מסוגו בסין, מאפשר לנו להיעזר ביכולותיה המוכחות של וונבנג בשוק הסיני, במקביל לפעילותנו בשווקים גיאוגרפיים אחרים. שיתוף פעולה זה מחזק את די-פארם ומהווה חלק ממימוש אסטרטגיית החדירה לשווקים גדולים ומשמעותיים, ובמקביל מסייע לנו להשלים בצורה יעילה את מאמצי פיתוח תרופת ה-DP-b99 בארה"ב ואירופה".

וונבונג הסינית היא בעלת נתח השוק הגדול ביותר במדינה בתחום הפצת ומכירת תרופות לטיפול בסוכרת, וחברה בת של Fosun, אחת מחברות התרופות הגדולות במדינה. ככל הידוע, מדובר בהסכם שיתוף הפעולה הראשון שנחתם בין חברת תרופות סינית לחברת ביוטק ישראלית המפתחת תרופה בשלב מתקדם. ההסכם נחתם במסגרת תוכנית המו"פ התעשייתי המשותפת לישראל ולסין, ולווה על-ידי סינטק, המתמחה בפיתוח שיתופי פעולה טכנולוגיים בין סין וישראל בתחום מדעי החיים.

יצוין כי DP-b99 היא תרופה ייחודית המגנה על המוח מפני מגוון תהליכים מזיקים המתרחשים בזמן שבץ, ומצויה כעת בניסוי השלב השלישי הקליני לאחר קבלת אישור ה-FDA. התרופה היא תוצר טכנולוגיית ה-MAC (Membrane Activated Chelation) שפיתחה די-פארם. החברה השלימה ניסויים טרום-קליניים וניסויים בבני אדם בשלבי פיתוח 1 ו-2. בניסוי phase IIb שכלל 150 חולי שבץ, נמצא שבעקבות הטיפול ב-DP-b99 הוכפל שיעור החולים שהחלימו לחלוטין מהשבץ וכי התרופה יכולה להינתן תוך 9 שעות מתחילת השבץ.