סבב הודעות בסקטור הביומד: כלל ביוטכנולוגיה תשקיע בביוקנסל, גיוון משיקה גלולה

חברת די מדיקל הודיעה היום כי חברת MedxSet הגישה בקשה ל-FDA לאישור סטי האינפוזיה Lighy DD במסלול המהיר
 | 
telegram

נמשך שטפון ההודעות של חברות בסקטור הביומד. זאת, לצד פרסום דוחות כספיים לרבעון השלישי של החברות בבורסה בגלל ובסקטור בפרט.

הבוקר דיווחו חברת כלל ביוטכנו וחברת ביוקנסל ובסיומו של מו"מ בין בעלי המניות לגיבוש הסכמות בקשר לאופן ניהול החברה מתקדמת ביוקנסל לשלב הבא. במסגרת ההסכמות בין בעלי המניות, הודיעה כלל ביוטכנולוגיה כי תשקיע חצי מיליון דולר במסגרת גיוס הון שיבוצע בתקופה הקרובה על ידי ביוקנסל ובתנאי שסך הגיוס לא יפחת מסכום של 2 מיליון דולר במניות ואופציות. כמו כן, הוסכם בין הצדדים על מבנה הדירקטוריון כך שלכלל ביוטכנולוגיה, שאינה מיוצגת כיום בדירקטוריון החברה, תהיה למנות שני דירקטורים מטעמה.

פרופסור אברהם הוכברג, מייסד ביוקנסל והמדען הראשי שלה, אמר היום כי "השקעתה של כת"ב בשלב גיוס ההון הינה בבחינת הצבעת אמון בדרכה הטכנולוגית של החברה לפיתוח התרופה למחלת הסרטן. אני אופטימי יותר מתמיד ביחס ליכולתנו הטכנולוגית. ההסכמות בין כת"ב וביוקנסל יאפשרו לנו להמשיך ולפתח את הטכנולוגיה, עליה אני שוקד כבר למעלה מ-15 שנה".

בנוסף, הודיעה בסוף השבוע ביוקנסל כי החברה החליט להמליץ לאסיפת בעלי המניות על מינוי שני דח"צים חדשים: אורלי ירקוני ודוד שלכט. ירקוני, חברת מליאת הרשות לניירות ערך, שימשה כמנכ"ל ישיר איי.די.איי ולפני כן שימשה כמשנה למנכ"ל בקבוצת מגדל. שלכט כיהן במגוון תפקידים בכירים ובהם מנכ"ל סינרון, מנהל כספים ראשי בחברת שטראוס ועוד. מכהן כיום כדירקטור בחברות ביומד וכדח"צ בבורסה לניירות ערך. לשלכט תואר שני במנהל עסקים מאוניברסיטת תל-אביב ותואר ראשון בהנדסה כימית מהטכניון.

גיוון משיקה רשמית את הפילקאם קולון 2, די מדיקל מתקדמת בארה"ב

הודעה חיובית אחרת הגיעה מחברת גיוון. החברה דיווחה היום, בכנס רופאי הגסטרו בלונדון, על השקה רשמית של גלולות ה-PillCam® COLON 2 . לאחר שקיבלה אישור CE לשיווק באירופה, תחל החברה למכור את הגלולה המצלמת במדינות מסויימות באירופה ומעריכה שהמלצמה הזעירה תהיה זמינה לכל מדינות היבשת עד אמצע 2010.

גם חברת די מדיקל שיגרה הבוקר הודעה לבורסה. החברה הודיעה היום כי חברת MedxSet הגישה בקשה ל-FDA לאישור סטי האינפוזיה Lighy DD במסלול 510K (המסלול המהיר). חברת MedxSet מפתחת מערכות למתן תרופות ע"י אינפוזיה תת עורית. המערכות מיועדות למתן תרופות שונות המסופקות ע"י אינפוזיה כגון אינסולין .

מערכת Lighty מובילה את התרופה מהמכשיר המספק את התרופה (משאבה) לגוף המטופל. למוצר אישור CE המהווה אישור לשיווק ומכירה חופשית של המוצר באירופה. מערכת Lighty משתלבת במשאבת האינסולין הייחודית ADI שפיתחה החברה האחות- NiliMedix, אשר כבר אושרה ע"י ה-FDA ו-CE לשיווק ומכירה חופשית באירופה וארה"ב. בנוסף, מערכת Lighty יכולה להשתלב במשאבות אינסולין שונות הנמצאות כיום בשוק.

נזכיר כי הסטים של מדקס-סט קיבלו בשבוע שעבר את אישור משרד הבריאות לשיווק בארץ.

תגובות לכתבה(0):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חיפוש ני"ע חיפוש כתבות