מנכ"ל ביונדווקס: "עברנו את אבן הדרך המהותית בתולדות החברה"

"עברנו את אבן הדרך המשמעותית ביותר בתולדות החברה", כך אומר הבוקר (א') בשיחה טלפונית עם Bizportal רון בבקוב מנכ"ל ומייסד חברת ביונדווקס בעקבות קבלת התוצאות החיוביות בניסוי קליני שלב א' ו-ב' לחיסון אוניברסלי לשפעת שמפתחת החברה.

בסוף השבוע האחרון, פרסמה ביונדווקס את תוצאות הניסוי שערכה בקבוצה של כ-60 איש, נשים וגברים בני 18 עד 49 במרכז הרפואי איכילוב. בניסוי השיגה חברת הביומד את שתי המטרות - בטיחות והיתכנות.

בניסוי נמצא כי החיסון אשר ניתן בהזרקה לשריר הזרוע במינונים עולים, עם ובלי אדג'ובנט הינו בטוח בכל המינונים שניתנו. כמו כן, הוכח באופן מובהק סטטיסטית כי החיסון הפעיל גרר תגובה בזרוע הנוגדנית ובזרוע התאית כנגד מספר זני שפעת, כולל הזן המכונה "שפעת החזירים". לתוצאות הניסוי בהרחבה

התוצאות הבאות בסוף רבעון הראשון

"הצלחנו בניסוי הקליני בקבוצה של אנשים צעירים. מדובר בהוכחת היתכנות משמעותית ראשונה שהחיסון שלנו גם בטוח וגם עובד על בני אדם", אומר בבקוב. "זה אומר שהחיסון שניתן נמצא בטוח לשימוש ובנוסף הפעיל את המערכת החיסונית".

ביונדווקס עורכת בימים אלה ניסוי נוסף בו משתתפים מבוגרים בגילאים 55-75 , ואשר מצוי בעיצומו. החברה צפויה לפרסם את תוצאות הניסוי בסוף הרבעון הראשון של 2010. "אם הניסוי במבוגרים יצליח אנחנו נלך לניסוי גדול הרבה יותר, שיבדוק אוכלוסיה יותר גדולה וייתן לנו מובהקות סטטיסטית טובה יותר. זה לא אומר שהניסוי יהיה שונה הוא פשוט יהיה גדול יותר (כ-300 מטופלים)", מסביר בבקוב.

ביונדווקס עוסקת בפיתוח חיסון אוניברסאלי וחדשני נגד שפעת עונתית ושפעת העופות, אשר מטרתו לספק הגנה רב-עונתית ורב-זנית כנגד מרבית זני השפעת - קיימים ועתידיים. הניסויים אותם מבצעת כיום החברה הינם בשימוש בחיסון המכונה Multimeric Flu Vaccine, שהינו הדור השני של החיסון אותו מפתחת החברה, לאחר שהראשון הופסק עקב תופעות לוואי לא רצויות.

אבן הדרך המשמעותית ביותר בתולדות החברה

"אין מה להשוות לניסוי שערכנו לפני שנתיים ורואים את זה היום טוב יותר מתמיד", אומר בבקוב, "החלפנו את הפורמולציה ואנחנו רואים שהחומר הפעיל הוכיח את היעילות שלו, כך שאנחנו נמצאים במקום אחר".

כשנשאל על השלבים הבאים עונה בבקוב: "הדרך עדיין ארוכה. תהליך של פיתוח חיסונים לוקח זמן. עם זאת, השגנו היום את אבן הדרך המשמעותית ביותר בתולדות החברה, כך שאנחנו מתקדמים".

ביונדווקס מתכוונת לפרסם במהלך חודש דצמבר 2009 דוח הצעת מדף לגיוס הון בקרב הציבור, זאת בהמשך לתשקיף מדף שפרסמה בסוף נובמבר. הגיוס צפוי להתבצע עוד השנה, למרות שהחברה עשויה לחלקו לשני גיוסים קטנים יותר. "אנחנו נזדקק לכ-4-5 מיליון דולר כדי לבצע את הניסוי הקליני שלב שני, ולכן אנחנו הולכים לגיוס".