סיאלו מזנקת 6.5%: הגישה בקשה משותפת ל-FDA לשיווק מערכת האנדוסקופיה בארה"ב

חברת סיאלו הגישה היום (ג') בקשה משותפת לאישור ה- FDA לשיווק המערכת האנדוסקופית לטיפול בבלוטות הרוק ולשיווק האפליקציה הדנטלית לטיפולי שורש, בארה"ב. בעזרת האנדוסקופ ניתן לבצע יישומים שונים, ביניהם טיפול שורש אנדוסקופי, השתלות שיניים, טיפול במחלות חניכיים.

"הגשת הבקשה ל- FDA הינה השלב אחרון בקבלת האישורים הנדרשים לתפעול מערכת טיפול שורש אנדוסקופי, ותאפשר לחברה להתחיל במאמצי השיווק בארה"ב", מסר איציק הניג, מנכ"ל סיאלו. "אנו מעריכים כי הליך אישור שיווק המוצר בארה"ב צפוי להימשך כ-3 חודשים ממועד ההגשה".

ה"אנדוסקופ" הינו חלק ממערכת של החברה המיועדת לטיפולים דנטאליים בתחומים שונים. הגשת ה- FDA מהווה שלב אחרון בקבלת האישורים הנדרשים לתפעול מערכת טיפול שורש אנדוסקופי של החברה. בנוסף, קבלת ה- FDA לאנדוסקופ לטיפול בבלוטות הרוק מהווה את כל הדרוש לשיווק מכלול הציוד הנדרש לטיפול בבלוטת הרוק הכולל: מערכת אנדוסקופיה (של שלPolydiagnost ), מרסק אבנים, בלונים, סטנטים וסל לשליפת אבנים.

כיום מתמקדת החברה בבניית מערך שיווק והפצה. החברה תתמקד במציאת מפיץ כלל עולמי לאפליקציה הדנטאלית לטיפול שורש אנדוסקופי ולמוצריה בתחום הסיאלו אנדוסקופיה ובמציאת מפיץ בארה"ב למערכות המיקרו אנדוסקופיות.

סיאלו טכנולוגיה מתמקדת במתן פתרונות לטיפול בדלקות, חסימות והסרת אבנים מדרכי ובלוטות הרוק. הכלים שפיתחה החברה כוללים בין היתר: סטנט ייחודי שמיועד להקל במידה משמעותית על הניתוחים המתבצעים בבלוטות הרוק להסרת אבנים שנוצרו בהן. במקביל עוסקת החברה בפיתוח פתרונות לטיפולי שורש בתחום הכירורגיה הדנטאלית ותחומים נוספים.