בעקבות בקשה אישית: בריינסוויי תבצע טיפול בחולה אלצהיימר שלא במסגרת הניסוי הקליני

חברת בריינסוויי הודיעה הבוקר (ה') כי קיבלה אישור מועדת הלסינקי לטפל בחולה אלצהיימר שלקח חלק בניסוי החברה המתבצע בבית החולים איכילוב בראשות החוקר הראשי ד"ר אליהו סימון. הטיפול הגיע בעקבות בקשה של בן משפחה של אחד המטופלים.

במכתבו לועדת הלסינקי, ציין החוקר הראשי כי המטופל הגיב באופן טוב מאד לניסוי והראה שיפור משמעותי במדדי המחלה לרבות שיפור קוגניטיבי משמעותי ביותר. בריינסוויי תבצע טיפול המשך במטופל במשך כשישה חודשים במכשיר ה-DEEP TMS.

עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי ציין "אנו נרגשים מקבלת האישור מועדת הלסינקי. אנו שמחים להיות בין חברות בודדות שקיבלו אישור לביצוע טיפול, שלא במסגרת ניסוי קליני, במכשיר שלא סיים את כל השלבים הרגולטורים. זוהי אבן דרך נוספת וחשובה לחברה. בשבועות הקרובים אמורה החברה להוציא דיווח למשרד הבריאות על השלב הראשון של הניסוי. אנו מקווים להמשיך את הניסוי ולסיימו במרץ".

ד"ר אברהם צנגן (בומי), יועץ נירו-ביולוגי של החברה מסר כי "תוצאה זו כבר בתחילת הניסוי מעודדת מאוד ואני שמח כי משרד הבריאות רואה את טובת החולה היחיד כנגד עניו, ומאפשר על סמך התוצאות, המשך טיפול שישפר את איכות חייו".

יצוין כי מכשיר ה-DEEP TMS משמש לטיפול רפואי לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר הרפואי מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה מיוחד המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.