ניצחון לטבע: ביהמ"ש הפך החלטה של ה-FDA ואישר לה לשווק בבלעדיות תרופה של 1.5 מיליארד ד'
טבע תקבל בלעדיות של 6 חודשים בשיווק גרסה גנרית לתרופות Cozaar וה-Hyzaar של מרק לטיפול ביתר לחץ דם
אריאל אטיאס span > a > | 
טבע רושמת ניצחון משפטי בתקיפת תרופה של מרק לטיפול ביתר לחץ דם. ענקית הגנריקה הישראלית דיווחה הערב (ג'), כי בית משפט לערעורים במחוז קולומביה בארה"ב פסק לטובתה בנוגע לגרסה הגנרית של תרופות קוזאר (Cozaar) וההייזאר (Hyzaar) והפך בכך החלטה של ערכאה נמוכה יותר.
כעת, טבע תקבל בלעדיות של 6 חודשים בשיווק תרופה שמכירות המקור שלה בארה"ב הסתכמו בשנה החולפת ב-1.5 מיליארד דולר, על פי נתוני סוכנות המחקר הרפואי IMS. הגרסאות של טבע יהיו מוכנות לאישור באפריל השנה אז ייפוג הפטנט.
לפי החלטה שקיבל המחוזי ביולי אשתקד, לבקשת הFDA טבע הפרה בלעדיות למשך 180 יום שהוחזקה בידי מרק, בכך ששיווקה גרסאות גנריות לתרופות ההייזאר והקוזאר. היום, בית המשפט קבע שה-FDA צריכה לדון מחדש בבקשה.
תגובות לכתבה(0):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה