השלימה את הניסוי השני: חיסון השפעת של ביונדווקס נמצא כבטוח לשימוש

חברת ביונדווקס הודיעה היום (ב') על הצלחה בשלב בדיקות והערכות הבטיחות במסגרת הניסוי הקליני השני של שלב א' ו-ב' בחיסון השפעת האוניברסלי שמפתחת החברה.

לאחר שבחודש דצמבר דיווחה החברה על הצלחה בניסוי הקליני שלב א' ו-ב' לחיסון לקבוצות הגיל שבין 18 ל-49, היום מדווחת החברה על הצלחה דומה בקבוצת הגילאים שבין 55 ל-75, עם ובלי אדג'ובנט, תרכובת כימית שתפקידו להגביר את הפעילות החיסונית. החיסון הינו חיסון אוניברסלי, גם לשפעת החזירים.

התוצאות שנתקבלו מעידות כי החיסון הינו בטוח ולא נצפו תופעות לוואי חריגות או משמעותיות לחיסון האוניברסלי (Multimeric-001). הניסוי נעשה ב-60 מבוגרים במתכונת של סמיות בודדת (Single Blind). קבוצות הביקורת קיבלו זריקות אינבו, חומר לא פעיל (Placebo).

החברה צופה כי במהלך חודש אפריל 2010 תפרסם את התוצאות הסופיות של הניסוי בקבוצת הגיל הנ"ל, שיכללו גם את התגובה החיסונית שעורר הניסוי אצל הנבדקים, כמו גם פירוט יתר של תוצאות הבטיחות.

"אנו שמחים במיוחד על הוכחת בטיחות החיסון בקרב האוכלוסייה הבוגרת הנמצאת בקבוצת סיכון גבוהה וחשופה יותר לחלות בשפעת", כך אמר מנכ"ל ביונדווקס, ד"ר רון בבקוב. "תוצאות אלו, בהמשך לניסוי הראשון שבו הוכחה הבטיחות והתגובה החיסונית לחיסון בקרב משתתפים צעירים יותר, הינן הישג משמעותי נוסף בדרך לפיתוח החיסון האוניברסאלי לשפעת".

ד"ר תמר בן-ידידיה, המדענית הראשית של ביונדווקס ציינה כי "אנו מעודדים מאוד מהתוצאות החיוביות של בטיחות החיסון. תוצאות הבטיחות מאפשרות לנו גמישות נוספת בתכנון הניסויים הקרובים של שלב ב' ובחינת אפשרות לשימוש במינונים גבוהים יותר של החיסון ללא תוספת אדג'ובנט".

בהמשך להצלחת הניסויים ו לחתימת מזכר ההבנות הבלתי עם קרן ההשקעות יורקוויל להעמדת קו אשראי בסך של 7 מיליון דולר (עם אפשרות לעד 15 מיליון דולר) ל-3 שנים, החברה דיווחה כי היא ממשיכה לבחון את הקמתו של מתקן נסיוני חדש לצורך ייצורו של החיסון בהתאם לנדרש לצורך המשך ביצוע הניסויים הקליניים המתקדמים בשלב ב' ו-ג'.