ראש בראש מול פייזר: טבע רוצה לשווק גרסה גנרית לויאגרה בארה"ב
חברת טבע רוצה לשווק גרסה גנרית לתרופת הויאגרה של פייזר בארה"ב. המכירות השנתיות של התרופה הסתכמו בשנת 2009 בארה"ב ב-930 מיליון וברחבי העולם ב-1.9 מיליארד דולר.
בעקבות הבקשה לשיווק הגרסה הגנרית תבעה פייזר את טבע והפעילה למעשה את 30 חודשי ההשהייה הקבועים בחוק שבמסגרתם מנועה טבע מלשווק גרסה גנרית לתרופה. את הבקשה, הגישה טבע במסגרת ההליך הקרוי Paragraph IV שבו היא מנסה לערער את הפטנטים המגנים על התרופה. החברה הראשונה המצליחה לעשות כן, זוכה ל-180 ימים של שיווק בלעדי של הגרסה הגנרית.
מכתב התביעה עולה כי טבע מתכננת להשיק גרסה גנרית לתרופה בשנת 2012, כאשר יפוג הפטנט הבסיסי המגן על התרופה של פייזר. מנגד, פייזר מבקשת מבית המשפט לקבוע כי טבע תהיה מנועה מלשווק גרסה גנרית לתרופה עד שנת 2019 כאשר יפוגו כל הפטנטים המגנים על התרופה. תרופת הויאגרה פותחה על ידי פייזר בסוף שנות ה-90 ונועדו לפתור בעיות של אין אונות. בשנת 2002 רשמה פייזר את הפטנטים על התרופה.
כאמור, התביעה של פייזר הפעילה 30 חודשי השהייה שבהם בית המשפט ידון בשאלה האם טבע הפרה את הפטנט על הויאגרה. עוד נציין, כי טבע קיבלה בשנת 2007 את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשיווק - Sildenafil Citrate הגרסה הגנרית לתרופה ויאגרה שפותחה ומשווקת בידי חברת פייזר.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה