לאחר הוכחת הבטיחות: ביונדווקס נערכת לביצוע ניסויים קליניים שלב ב'

חברת ביונדווקס פרסמה היום את פירוט תוצאות הניסוי המוצלח בחיסון השפעת האוניברסלי שמפתחת החברה. החברה נערכת כעת לביצוע ניסויים קליניים שלב ב', לבחינת פרמטרים נוספים בייעילות החיסון.

בתחילת חודש מארס הודיעה ביונדווקס על הצלחה בשלב בדיקות והערכות הבטיחות במסגרת הניסוי הקליני השני של שלב א'/ב' בחיסון השפעת האוניברסלי שמפתחת, לקבוצות גיל שבין 55 ל-75. בדצמבר דיווחה החברה על הצלחה דומה בניסוי בקבוצות הגיל שבין 18 ל-49. היום פרסמה החברה את פירוט תוצאות הניסוי.

החברה מצאה את החיסון בטוח בכל המינונים שניתנו. החברה ציינה כי למרות שהמערכת החיסונית באוכלוסייה המבוגרת הינה חלשה יותר מזו של האוכלוסייה הצעירה, נוצרה בדמם רמת נוגדנים גבוהה כלפי החיסון. החברה מצאה אף כי החיסון עורר הפרשה של חומרים המהווים חלק ממערך ההגנה של הגוף כנגד וירוסים, תגובה המייחדת את החיסון האוניברסלי של ביונדווקס בהשוואה לחיסונים העונתיים.

לאחר מציאת התרופה כבטוחה, החברה הודיעה כי היא נערכת לביצוע ניסוי ראשון בשלב ב', המבקש לבדוק פרמטרים נוספים בייעילותה. הניסוי מתוכנן להתבצע בבית החולים "איכילוב" בת"א ו"הדסה עין כרם" בירושלים בכ-160 משתתפים בין הגילאים 18 ועד 49. הניסוי צפוי להתחיל במהלך המחצית השניה של 2010.

רון בבקוב, מנכ"ל ביונדווקס: "אנו שמחים על פרסום התוצאות החיוביות בקבוצה של המבוגרים, אשר מחזקת את הביטחון שלנו להמשך הניסויים הקליניים שלב II המתוכננים בהמשך השנה".