כן פייט: קיבלה אישור לניסוי קליני שלב II/III בתרופת ה-CF101 לחולי פסוריאזיס
חברת כן פייט ביופרמה הודיעה הבוקר על קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר לחברה להתחיל בביצוע ניסוי קליני שלב II/III בתרופת ה-CF101 לטפול במחלת הפסוריאזיס.
אישור זה ניתן לחברה לאור תוצאות הניסוי בשלב II, אשר נצפו באופן המובהק ביותר בקבוצה שטופלה במינון של 2 מ"ג. כן פייט מסרה כי הניסוי צפוי להתחיל בחודשים הקרובים ויכלול מעל ל-300 חולים. הניסוי יערך במרכזיים רפואיים בישראל, אירופה וארה"ב.
פסוריאזיס הינה מחלת עור ממנה סובלים בין 2% ל-3% מהאוכלוסייה. גודל השוק למחלה זו נאמד ב-3.5 מיליארד דולר.
"אנו שמחים על החלטת ה-FDA המהווה נדבך נוסף ובעל משמעות לקידום תרופת ה-CF101 לקראת רישום", אמרה מנכ"ל כן פייט, פרופ' פנינה פישמן. "ביצענו מספר ניסויים מוצלחים ב-CF101 בהתוויות שונות למספר מחלות ואנו משוכנעים כי היא תתפתח לתרופה בעלת שוק משמעותי. אנו מקווים כי נוכל להביא מזור לחולי הפסוריאזיס אשר כיום אין להם תרופה דומה בעלת יעילות וללא תופעות לוואי", הוסיפה.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
