עוברת לשלב הבא: פרולור מתחילה בניסוי שלב II בהורמון הגדילה ארוך הטווח

פרולור ביוטק, שמניותיה נסחרות בבורסה בתל אביב מאז חודש מאי האחרון ונסחרת בבורסת הנאסד"ק (סימול: PBTH), מדווחת היום על תחילת הניסוי בשלב II בבני אדם בהורמון הגדילה ארוך הטווח שמפתחת החברה.

ההורמון המכונה hGH-CTP, הינו הורמון גדילה בעל טווח פעילות מאורך שפותח עבור ילדים ומבוגרים בעלי מחסור בהורמון הטבעי הנגרם מסיבות שונות. בעוד שאת הורמון הגדילה שקיים היום בשוק יש צורך להזריק על בסיס יומיומי, המטרה היא שאת ההורמון ארוך הטווח יהיה אפשר להזריק בתדירות נמוכה יותר, של פעם בשבוע, אם לא פעם בשבועיים.

מטרת ניסוי השלב ה-II, שייערך בכ-14 מרכזים רפואיים ב-6 מדינות, היא לבדוק את המינונים בהם ניתן להזריק את הורמון הגדילה. במהלך הניסוי יבדקו 3 מינונים שונים ב-2 קבוצות ניסוי של מטופלים (סה"כ 24 איש) שאובחנו במחסור בהורמון, אשר לכל אחת יוזרק ההורמון החדש בתדירות שונה. קבוצה אחת תקבל את ההורמון פעם בשבוע והשניה פעם בשבועיים. בנוסף, כל קבוצה תהווה את הביקורת לעצמה, כאשר תגובתם להורמון החדש תשווה לאופן התגובה להורמון הרגיל.

תגובת הנסיינים הבריאים בהורמון הגדילה בניסוי הקליני שלב I הראו על פוטנציאל להפחתת תדירות ההזרקה של הורמון הגדילה לפעם בשבועיים, או פעמיים בחודש, זאת בשל העובדה כי בניגוד לתרופות שנבדקות, הורמון הגדילה גורר תגובות פיזיולוגיות שניתן למדוד גם אצל אנשים בריאים.

"אנו חושבים שתוצאות הבטיחות והפעילות הביולוגית בניסויים הפרה-קלינים ובניסוי שלב I בבני אדם להורמון הגדילה ארוך הטווח היו מעודדות ואנו מתחילים עכשיו את ניסוי שלב II, אשר אנו מקווים יאפשר להתכוונן על המינון הנכון שבו נשתמש בניסוי שלב III", כך אמר אברי הברון, מנכ"ל פרולור ביוטק.

לדברי הברון, טיפול בהורמון גדילה מצריך שנים רבות של הזרקות יומיות. "מבוגר בן 30 אשר אובחן כבעל מחסור בהורמון גדילה יצטרך להזריק כ-16 אלף זריקות עד גיל 75, וילד הזקוק לטיפול בהורמון גדילה יצטרך להזריק כ- שלושת אלפים זריקות עד הגיעו לגיל 18. אנו מקווים שנוכל להציע לחולים אלו אלטרנטיבה טובה יותר."