התקדמות נוספת לנסווקס: קיבלה אישור לבצע ניסוי קליני לחולים הסובלים ממחלת הכבד השומני

חברת נסווקס, העוסקת בתחום שיפור החיסונים, הודיעה היום כי קיבלה אישורים מועדת הלסינקי של "הדסה" וממשרד הבריאות לבצע שלב 2 בניסוי קליני במתן פומי (דרך הפה) של נוגדן anti CD3 בחולי מחלת הכבד השומני הסובלים גם מסכרת.

מהחברה נמסר כי מטרות הניסוי העיקריות הינן בחינת הבטיחות של מתן הנוגדן בדרך הפה במינונים שונים לתקופת מתן של חודש ימים ובחינת שינויים במדדים אימונולוגיים העשויים להוות אינדיקציה ליעילות הטיפול.

לפי הערכות של נסווקס, הניסוי יכלול בין 24 עד 36 חולים הסובלים ממחלת הכבד השומני בנוסף למחלת הסכרת. גיוס החולים יתחיל בשבועות הקרובים.

מחלת הכבד השומני הינה מחלה שכיחה בעולם המערבי הפוגעת בכ5% מהאוכלוסיה ונחשבת למחלת הכבד הכרונית השכיחה ביותר בעולם המערבי. כיום אין טיפול תרופתי מאושר למחלה והיא כרוכה בתחלואה מתמשכת ואף בתמותה.

בשלב הראשון של הניסוי שבוצע בהצלחה אשר כלל 18 חולים, נצפה כי הטיפול הפומי בנוגדן עמד במדדי הבטיחות והשרה שינויים במדדים אימונולוגיים העשויים להוות אינדיקציה ליעילות הטיפול בבקרה ועיכוב של תהליכים דלקתיים.

נזכיר כי חברת נסווקס, עוסקת בפיתוח טכנולוגיה ייחודית המאפשרת שיפור חיסונים על ידי הפיכת חיסונים שניתנים בהזרקה ליעילים יותר וכן הפיכת חיסונים שניתנים בהזרקה לברי מתן דרך האף. בדצמבר 2007 חתמה נסווקס על שיתוף פעולה עם חברת SCIGEN לפיתוח ומסחור משותף של חיסון למניעת הדבקות בצהבת מסוג B שיינתן דרך האף.