מכשול נוסף לטבע: ה-FDA מעכב אישור של תכשיר ה-Neutroval

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע היום על עיכוב באישור תכשיר ה-Neutroval של ענקית הגנריקה הישראלית טבע. מטרת התרופה היא להאיץ את ייצור כדוריות הדם הלבנות בקרב חולי סרטן העוברים טיפולי כימותרפיה.

מחברת טבע נמסר כי הרגולטורים ב-FDA מבקשים מידע נוסף בנוגע לגרסה שלה לתרופת ה-Neupogen שפותחה על ידי אמג'ן לפני מתן אישור לשיווק התרופה. מניות טבע מטפסות בשעה זו ב-0.57% במסחר בנאסד"ק למחיר של 52.89 דולר.

מוקדם יותר היום, דיווחה טבע על תחילתו של השלב השני בסדרה של שלושה ניסויים במסגרת שלב III בתרופת ה-Custirsen, המיועדת לטיפול בסרטן הערמונית. ההודעה הגיעה לאחר שהניסויים בשלב השני הצביעו ירידה של 49% בשיעור התמותה של החולים בנוסף להארכת זמן השרידות מ-16.9 חודשים ל-23.8 חודשים.