מכשול נוסף לטבע: ה-FDA מעכב אישור של תכשיר ה-Neutroval
מטרת התרופה היא להאיץ את ייצור כדוריות הדם הלבנות בקרב חולי סרטן העוברים כימותרפיה
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע היום על עיכוב באישור תכשיר ה-Neutroval של ענקית הגנריקה הישראלית טבע. מטרת התרופה היא להאיץ את ייצור כדוריות הדם הלבנות בקרב חולי סרטן העוברים טיפולי כימותרפיה.
מחברת טבע נמסר כי הרגולטורים ב-FDA מבקשים מידע נוסף בנוגע לגרסה שלה לתרופת ה-Neupogen שפותחה על ידי אמג'ן לפני מתן אישור לשיווק התרופה. מניות טבע מטפסות בשעה זו ב-0.57% במסחר בנאסד"ק למחיר של 52.89 דולר.
מוקדם יותר היום,