מה ההבדל בין תרופה אתית לתרופה גנרית?
תרופה אתית (Brand name drug) הינה תרופה מוגנת פטנט, אשר רק החברה אשר פיתחה אותה רשאית לייצרה ולשווקה. תרופה גנרית (generic drug) הינה תרופה בה החומר הפעיל אינו מוגן בפטנט ולכן ניתנת ליצור ושיווק ע"י כל חברת תרופות.
תרופה גנרית חייבת להכיל את אותם המרכיבים הפעילים הקיימים בתרופה אתית עליה היא מבוססת, ולהציג זהות מספקת מבחינת מינון, חוזק, דרך אדמיניסטרציה, בטיחות, יעילות ומטרת שימוש. עקב כך, אישור שיווק תרופות גנריות ע"י הרשויות הרגולטוריות (כדוגמת ה-FDA האמריקאי) אינו מותנה בביצוע ניסויים קליניים מקדימים וכתוצאה, ברוב המקרים כניסת תרופות גנריות לשוק מובילה לירידה משמעותית במחיר התרופות.
ברוב המקרים, תרופה גנרית תצא לשוק לאחר תפוגת תוקף הפטנט של תרופת המקור האתית. אולם, קיימים מקרים בהם חברה המעוניינת לפתח תרופה גנרית תתקוף פטנט של תרופה אתית לפני תפוגתו. במקרים אלו, החברה הראשונה שתקפה את הפטנט בהצלחה מקבלת 180 ימי חסד במהלכם לחברות אחרות אסור לשווק תרופה גנרית מקבילה, זאת על-מנת לתגמל אותה על ההוצאות (המשפטיות ברובן) הכרוכות בתקיפת הפטנט.
*** אין לראות באמור לעיל משום המלצה לביצוע פעולות ו/או ייעוץ השקעות ו/או שיווק השקעות ו/או ייעוץ מכל סוג שהוא. המידע המוצג הינו לידיעה בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. כל העושה במידע הנ"ל שימוש כלשהו - עושה זאת על דעתו בלבד ועל אחריותו הבלעדית. החברה ו/או הכותבים מחזיקים ו/או עלולים להחזיק חלק מן הניירות המוזכרים לעיל.
