60% מתחילת החודש: זינקה במחזור פי 7 מהרגיל בהמתנה לתשובה מה-FDA

פורסם לראשונה: 13:10

מניית אולטרה שייפ זינקה היום במסחר ב-28% במחזור הגדול פי 7 מהרגיל. בכך, משלימה מניית החברה נסיקה של 60% מאז תחילת החודש זאת בשעה שהמשקיעים ממתינים לתשובת מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).

אולטרה שייפ משווקת מכשיר להרזייה המפרק תאי שומן באופן לא פולשני. המכשיר, הקרוי Contour 1, נמכר מאז שנת 2005 במעל ל-60 מיליון דולר. בחודש ינואר האחרון השיקה החברה את הגירסה האחרונה של המכשיר. במחצית הראשונה של השנה אולטרה שייפ גייסה 4.36 מיליון דולר ממשקיעים בהנפקות לציבור.

מאז שנת 2005 מחזיקה אולטרה שייפ באישור CE לשיווק באירופה. בשנת 2007 קיבלה את אישור הרשויות בקנדה. באשר למסלול קבלת האישור של ה-FDA בארה"ב, החברה הגישה באוגוסט את המסמכים הנדרשים לאישור במסלול המהיר (510k). קבלת תשובה במסלול זה לרוב מגיעה בתוך חודשיים-שלושה ממועד המסמכים, כלומר התשובה צפוייה להתקבל הכי מאוחר בחודש נובמבר.

בנוסף, החברה פועלת לקבלת אישורים רגולטוריים גם באסיה, כאשר החברה צריכה לבצע ניסוי בכ-60 מטופלים בסין, בו החלה בחודש יוני 2010. ברבעון השני של שנת 2010 אולטרה שייפ רשמה הפסד של 2.84 מיליון שקל על הכנסות של 2.3 מיליון שקל.