בטוח לעבור לתרופה של פרוטליקס: "המידע יחזק את המאמץ השיווקי מול הרופאים"

פורסם לראשונה: 10:30; עדכון אחרון: 13:14)

פרוטליקס, בה מחזיקה חברת ביוסל (17.88%), הודיעה היום (ג') על תוצאות חיוביות בניסוי להעברת חולים (Switchover) מטיפול בתרופת הסרזיים של המתחרה האמריקנית ג'נזיים לטליגלוצראז אלפא (taliglucerase alfa), התרופה למחלת הגושה שפרוטליקס מפתחת.

לפי תוצאות ראשוניות שהתקבלו מהמחקר, חולים במחלת הגושה המטופלים על ידי תרופת הסרזיים (imiglucerase), יכולים לעבור באופן בטוח לתרופה של פרוטליקס.

מחלת הגושה הינה מחלת תורשתית הקשורה בחילוף החומרים בגוף. המחלה נגרמת בעקבות פגם באנזים גלוקוצרברוזידאז, שכתוצאה מכך נוצר מצב של אגירת שומנים באיברים פנימיים שונים כגון הטחול, כבד, כליות, מוח העצם, בריאות ואף במוח. המחלה נפוצה בעיקר ביהודים אשכנזים. חברת פרוטליקס חתמה עם חברת פייזר (סימול: PFE) על הסכם למסחור התרופה, לפיו פרוטליקס תמכור אותה בארץ ופייזר בחו"ל.

"המידע שמצטבר חשוב ויחזק את המאמץ השיווקי של החברה מול הרופאים", כך מעריך הפארמה בהראל פיננסים, סטיבן טפר בתגובה להודעה. טפר מציין את החשיבות של ביצוע ניסוי שכזה וניסויים דומים נוספים במקרה של השקת התרופה לגושה של פרוטליקס בשוק שבו כבר פועלות תרופות דומות: "בהשקה של תרופה דומה לתרופה שכבר קיימת בשוק שנים (הסרזיים של ג'נזיים) חשוב לשכנע את הרופאים שניתן לעבור לתרופה החדשה ללא חששות".

רמת היעילות של התרופה נשמרה ב-15 המטופלים הראשונים (הניסוי הקיף לבסוף 30 מטופלים) ללא כל שינוי מהותי ברמת הבטיחות, למרות המעבר בין התרופות. ספירת הטסיות ורמת ההמוגלובין בדם של המטופלים נותרה יציבה לאחר ההחלפה, כאשר גודלם של הטחול והכבד נשמרו ללא שינוי, כפי שנבדק באמצעות מכשיר MRI. עם זאת, נכתב כי מטופל אחד מתוך ה-30 שהשתתפו בניסוי פיתח נוגדנים כנגד התרופה של פרוטליקס, כאשר נתונים מפורטים יפורסמו בהמשך.

"אנחנו מרוצים מהתוצאות הראשוניות מניסוי ההחלפה לטליגלוצרטז אלפא", כך אמר דוד אביעזר, נשיא ומנכ"ל החברה. אביעזר ציין כי החברה מקימה מאגר נתונים קליניים אודות פעילות התרופה באמצעות ניסויי ההעברה לתרופתם של פרוטליקס.

בהראל פיננסים ממשיכים בסיקור חברת פרוטליקס בהמלצת 'קניה' ובמחיר יעד של 12 דולר (43 שקל) למניה.