מניית היום בתל אביב: זינקה ב-76% לאחר שקיבלה את אישור ה-FDA

* פורסם לראשונה: 13:22

מניותיה של חברת הביומד בי.אס.פי זינקו היום ב-76% במחזור מסחר ער של למעלה משלושה מיליון שקלים. החברה הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישורו של מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עבור מערכת לאבחון לא פולשני למחלות לב כליליות.

חברת בי.אס.פי פיתחה את מערכת ה-HyperQ AD-100, מערכת לא פולשנית לאבחון מחלות לב. המערכת יודעת להתחבר לכל מערכת מסחרית לא.ק.ג במאמץ ומאפשרת לרופאים אבחון משופר של מחלות לב איסכמיות (כליליות) ללא צורך בהחלפת המערכת המותקנת שלהם.

החברה מעריכה כי האישור שקיבלה יאפשר לה להפיץ את המכשיר לאלפי מוקדים בארה"ב. יחד עם זאת, החברה מתקשה בינתיים לייצר צפי הכנסות כתוצאה מקבלת האישור: הצלחת המכירות תלוייה "בהצלחת המאמצים השיווקיים להחדרת המוצר והטכנולוגיה ובקבלת קוד שיפוי ביטוחי בארה"ב", מסרה החברה.

במקביל לקבלת אישור ה-FDA, החברה דיווחה על הסכם הפצה לא בלעדי של שניים ממוצריה בארה"ב עם חברת Synergistic Medical Network. תוקפו של ההסכם נקבע לתקופה של שנתיים מיום חתימתו.