עוד סיבה לדאגה בטבע: מומנטה קיבלה אישור לפטנט הקשור לאתגור הקופקסון

פורסם לראשונה: 13:27; עדכון אחרון: 16:17

חברת הביוטכנולוגיה מומנטה (סימול: MNTA) דיווחה הלילה לאחר סגירת המסחר בוול סטריט כי קיבלה אישור לפטנט הקשור לפיתוח גרסה גנרית לתרופת הדגל של חברת טבע לטרשת נפוצה, הקופקסון. הודעה זו של מומנטה מגיעה ברקע לאכזבה בשוק מתוצאות טבע ברבעון הרביעי.

מונטה, הפועלת בשיתוף עם חברת סנדוז לייצור גרסה גנרית לקופקסון, ודיעה כי משרד הפטנטים האמריקני אישר לה פטנט הקשור לניתוח מבנה מולקולרי, הכולל בו שיטות הקשורות להכנת glatiramer acetate, או בשמו המסחרי - הקופקסון, תרופה הנחשבת לבעלת מבנה מורכב.

"הפטנט הינו תוספת חשובה לפורטפוליו הקניין הרוחני של מומנטה, שכן זהו הפנטנט האמריקני הראשון שלנו הקשור ל-glatiramer acetate, הידוע גם כקופקסון", כך אמר קרייג ווילר, נשיא ומנכ"ל מומנטה והוסיף כי "ההגנה על הטכנולוגיה החדשנית של מומנטה הקשורה למוצר התרופותי המורכב היא בעלת חשיבות אסרטגית חשובה במהלך פיתוח גרסה גנרית לקופקסון".

למרות החששות מפני תחרות לקופקסון, בהראל פיננסים מצליחים לראות בהודעה זו של מומנטה גם יתרונות לטבע. "אין חדש בעובדה שמומנטה פיתחה שיטות אנליטיות שונות לאנליזה של תרופות מורכבות ועל בסיסם היא גם פיתחה גרסאות גנריות לתרופות כמו הלובנוקס והקופקסון", אמר הפארמה סטיבן טפר, שמדגיש כי לאישור הפטנט אין כל קשר לאישור FDA ועל כן אין לו השלכות מיידיות על מעמדה של תרופתה של טבע. "הפטנט רק מוכיח, את מה שכבר היה ידוע, שלמומנטה יש שיטות לאפיון הכימי של מרכיבי הקופקסון", ציין.

טפר מצליח למצוא צדדים חיוביים בהודעתה של מומנטה ומציין כי רישום הפטנט חושף בפני טבע את השיטות והידע שלה ועשוי בכך לסייע לטבע במאבק הרגולטורי והמשפטי. בנוסף, טפר מציין כי העובדה שהפטנט אושר מעיד על שוני בתהליך ההכנה של הגירסה של מומנטה, דבר שעלול להעלות את חשש ה-FDA שהאפקט הקליני עלול להיות שונה. ובכלל, טפר מוסיף כי ההגנה הפטנטית למומנטה עשויה למנוע כניסה של מתחרים נוספים. "טבע תוכל להמשיך להחזיק בנתח שוק מהותי וברמה גבוהה יחסית של מחירים, גם אחרי שמומנטה תכנס לשוק".

מניית טבע ירדה אתמול במסחר בתל אביב ובוול סטריט בלמעלה מ-4% לאחר שבשוק קיבלו באכזבה את תוצאות החברה לרבעון הרביעי של 2010, כמו גם את התחזיות לשנת 2011. למרות שבסך הכל טבע לא עמדה בתחזיות השוק, מכירות הקופקסון ברבעון הראו חוזקה והסתכמו ב-938 מיליון דולר, הרבה מעל התחזיות למכירות של כ-828 מיליון דולר. עובדה זו מדגישה את החשיבות שיש בטבע לקופקסון, שמכירות התרופה היוו ברבעון כ-20% מהכנסות החברה.

במהלך מסיבת עיתונאים אתמול הביע מנכ"ל טבע שלמה ינאי את בטחונו בתרופת המקור של טבע ואמר כי עתידו של הקופקסון בטוח "היום יותא מאשר אי-פעם בעבר".

תוצאות חיוביות לטבע בניסוי שלב III בתרסיס נגד אלרגיה

בתוך כך, חברת טבע הודיעה היום על הצלחה בניסוי קליני שלב III בתרסיס ה-Qnaze נגד אלרגיה כרונית ונזלת אלרגית עונתית. התוצאות השיגו את כל מטרות הניסוי ומעדיות על בטיחותו של המוצר ועל יעילות בהשוואה לקבוצת הביקורת. שוק תרסיסים זה המבוססים על סטרואידים מוערך בכ-3 מיליארד דולר.