לידיעת משקיעי טבע: מחר ידון ה-FDA בתרופה אוראלית לטרשת נפוצה
האם מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ייאשר מחר תרופה אוראלית לטיפול בטרשת נפוצה? מחר (ב') צפוי להתקיים דיון בתרופת הקלדריביין שפיתחה חברת מרק הגרמנית (Merck KGaA).
הדיון בנושא אישור התרופה מגיע לאחר שחברת התרופות החליטה למשוך את בקשתה לשיווק המוצר באירופה זאת לאחר שקיבלה שתי חוות דעת שליליות מהוועדה האירופית.
לדברי האנליסטית נתלי גוטליב מ-IBI: "השוק מניח כי המוצר לא יקבל את אישור ה-FDA. הסיבה לכך נובעת מן העובדה כי לרוב ה-FDA מחמיר יותר מאשר מקבילו האיאופרי, אולם אף פעם אי אפשר לדעת".
לדברי גוטליב: "אי אישור המוצר יכול להוות אירוע חיובי למניות הטרשת, אולם אי אישור המוצר די מתומחר". גוטליב הוסיפה עוד כי במקרה זה, "הדבר עלול לדחוף את מניות החברות הפעילות בתחום הטרשת הנפוצה, ובכלל זאת גם את טבע - דרומה".
שוק הטרשת נפוצה נמצא בתקופה האחרונה בשדרוג, כאשר יותר ויותר חברות מנסות לפתח תרופה אוראלית (לא בזריקה) לטיפול במחלה. כיום מאושרת לשימוש רק תרופה אחת (גילניה) שפותחה על ידי חברת נוברטיס בשיתוף עם מומנטה.
טבע מצידה לוטשת עיניים לשוק זה גם כן, ונמצאת בעיצומו של פיתוח תרופה משלה הנקראת לקווינימוד. תוצאות חיוביות של הניסוי השלישי של התרופה פורסמו לפני מספר חודשים. התוצאות המלאות של הניסוי צפויות להתפרסם ברבעון השלישי של 2011 ובקשה לאישור התרופה צפויה להיות מוגשת לאחר מכן.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
12.לקח עשרות מיליוני דולרים מאז שהוא שם וחירבןמתעב את ינאי 27/02/2011 22:02הגב לתגובה זו0 0על המשקיעים........בושה!!!!!!!!!!סגור
-
11.טבעיניב 27/02/2011 19:35הגב לתגובה זו0 0מי שחושה שמניית טבע היא מניית העם טועה בגדול. תקופה כל כך ארוכה רק מאכזבת את המשקיעים. כאשר ממתינות מניות הרבה יותר אטרקטיביות מטבע המידרדרת.סגור
-
10.תגובה ל-9שוש 27/02/2011 15:05הגב לתגובה זו0 0מסכימה לכל מילה,אבל מי שם עלינו....סגור
-
9.טבע לא מניית העםרוקי 27/02/2011 14:18הגב לתגובה זו0 0העם אמנם מחזיק בטבע ולכן יש לו מעל 93 אחוז. אבל את הדיבידנד ומניות ההטבה מקבלים אך ורק המנהלים, לציבור מחלקים פירורים לכן זו לא מניית העם אלה מניית המנכל" ים והדירקטורים שמחלקים ביניהם את הרווחים ואילו לעם (בעלי המניות העיקריים לא נשאר). כל השוק עולה היום ורק מניית העם יורדת. לדעתי טבע באם תמשיך בהתנהגות זו היא תתרסק למרות הרווחים הנאים. יש להרהר גם בציבור הרחב.סגור
-
8.אנדורמדה, גמידע סל , קיורטק , די פארםמנוע צמיחה 27/02/2011 12:55הגב לתגובה זו0 0חברות בת של כלל ביוטכנולוגיה, כולן תרופות ייחודיות שאין בעולםסגור
- טען עוד
-
7.צופה עליה משמעותית במנית טבעאחד העם 27/02/2011 12:39הגב לתגובה זו0 0אני חוזר ואומר שמניות הביומד הן השקעה נבונה. טבע צפויה לעלות ברכה והצלחהסגור
-
6.ביונדווקס טובה אבל טבע תזנק מחרמשקיען 27/02/2011 12:37הגב לתגובה זו0 0ב- 20 - 30 אחוז לפחות. מי שמבין בשוק ההון ועקב אחרי טבע יודע שטבע הגישה בקשה לאישור מתוך ידיעה שתקבל אותו. מה גם שהמניה נמכרת היום באפסייד ענק. אני לא ממליץ, אבל בהחלט אספתי מניות של טבע לקראת הזינוק הגדול. אין לראות בדברי המלצה אלא דעה אישית שליסגור
-
רק שאל תשכח לקחת את הכדורים הוורודים נשמה (ל"ת)פסיכיאטר מחוזי 27/02/2011 12:49הגב לתגובה זו0 0סגור
-
5.יש להפטר מהמניה של טבע כמה שיותר מהר-יהודה 27/02/2011 12:28הגב לתגובה זו0 0חברה שמחלקת רווחים רק למנהלים שלהם.אסור שמניה זו תהייה מנית העם.סגור
-
4.אני מקווה בשביל החולים שיקבלו תרופה טובה יותר (ל"ת)44 27/02/2011 12:16הגב לתגובה זו0 0סגור
-
3.אני בכלל מעדיף עכשיו לרכוש ביונדווקסבועז 27/02/2011 12:14הגב לתגובה זו0 0הודעה מצוינת מחיר זול מאוד נארה לי הזדמנותסגור
-
2.אני רואה סינרגיה בין פרוטליקס לטבעקרוב לודאי 27/02/2011 11:40הגב לתגובה זו0 0אחת עולה אחת יורדת. ככה זה בחיים. החיים הם גלגל. בשבוע שעבר התפתתי למכור את טבע בהפסד ולקנות פרוטליקס. צחוק הגורל.סגור
-
1.נטלי גוטליב טעית בפרוטליקסעדי 27/02/2011 11:39הגב לתגובה זו0 0אחרי שהנחת שה FDA יאשר לפרוטליקס את שיווק התרופה וכולנו יודעים מה קרה ביום שישי האחרון ככה גם תטעי מחר לגבי טבע=יהיה אישור !!! הקבוצה שלכם על פרוטליקס בפייס בוק זו בדיחה אחת גדולה.1000 חברים שנראים כמו קבוצת תמיכה.אם כל אחד ממכם היה קונה ב 10,000 דולר ביום שישי כתמיכה אמיתית בחברה המניה לא היתה מתרסקתסגור