טבע נלחמת על הקופקסון: "החשש מגרסה גנרית לפני תפוגת הפטנט הולך וקטן"
פורסם לראשונה: 14:35 עדכון אחרון: 15:50
הדיון סביב עתידה של תרופת הדגל של טבע, הקופקסון, מגיע לבית המשפט, ועכשיו גם יש תאריך. חברת טבע הודיעה היום כי המשפט על עתידה של התרופה יחל ב-7 לספטמבר השנה בבית המשפט, דהיינו בעוד מעט יותר משמונה חודשים.
חברת טבע הגישה שתי תביעות משפטיות כנגד חברות אשר טוענות כי הצליחו ליצור גרסה גנרית לתרופת הקופסון. התביעה הראשונה הינה נגד החברות מומנטה וסאנדוז והתביעה השנייה כנגד חברת מיילן ונאטקו.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את בקשתן של החברות כחלק מההליך הקרוי Paragraph IV שבו הן מנסות לערער את הפטנטים המגנים על התרופה. כיום הפטנטים על התרופה מוגנים עד שנת 2014 בארצות הברית ועד 2015 באירופה.
בחברת טבע דחו את הטענות והגישו תביעה כנגד החברות, דבר אשר הפעיל 30 חודשי השהייה שבהן היו מנועות החברות מלשווק את הגרסה שלהן לתרופה. תקופה זו הסתיימה לאחרונה אך החברות עדיין לא השיקו את הגרסה שלהן.
תוקף הפטנט של טבע מסתיים ב-25 במאי בשנת 2014. "המשפט צפוי לארוך זמן והשלאה עכשיו היא מה יגמר קודם, המשפט או תוקף הפטנט", כך אמרה היום בתגובה נתלי גוטליב, אנליסטית הפארמה של בית ההשקעות IBI. גוטליב מעריכה שהמשפט יכול להארך כשנתיים ואף מעבר לכך.
בשל התפתחות זו מציינת גוטליב כי "החששות מפני השקת גרסה גנרית לקופקסון לפני תום תקופת הפטנט הולכים וקטנים". גוטליב מעריכה שהחברות לא יבצעו "השקה בסיכון" - יחלו בשיווק התרופות לאחר קבלת אישור ה-FDA אך בטרם יסתיים המשפט. "לחברות יש אפשרות להשיק בסיכון, אולם אין אני מניחה שכזו, בטח שלא בשלב כה מוקדם כשההליך המשפטי עדיין לא התחיל ואין מספיק אינדיקציות לכיוון שאליו המשפט הולך".
בטבע יטענו במשפט כי תרופת הקופקסון הינה תרופה מורכבת ושכל חיקוי גנרי שלה מחייב ניסויים קליניים - אשר יכולים לקחת גם שנים. בחברת טבע רוצים להילחם עד הסוף על התרופה אשר תרמה לה 3.6 מיליארד דולר לשורת המכירות בשנת 2010 ועל פי הערכות היוותה כשליש מרווחיה.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
12.בסוף של דבר טבע לא עולה (ל"ת)צי 02/03/2011 08:04הגב לתגובה זו0 0סגור
-
11.ל 10חם או יפת 02/03/2011 01:37הגב לתגובה זו0 0כמה שאתה צודק!! הלוואי מהפה שלך. מתאים לטבע כמו כפפה ליד. רכישה של פרוטליקס מדוייקת ומתאימה לטבע בצורה נהדרת. לא התפלא אם פונטיפקס של הורביץ ופאוסט מכרו את מירב החזקותיהם בפרוטליקס ונשארו עם פחות מ 5 אחוז כדי להפוך את הקניה של פרוטליקס ליותר פשוטה מבחינה רגולטיבית. לי אישית עסקה כזו מתאימה כי יש לי המון מניות של טבע ואני חושב שזה יהיה מדהים לטבע ובנוסף יש לי קצת מניות של ביוסל ומתאים לי עסקה שתציף ערך בביוסל ובפרוטליקס.סגור
-
10.PLXלחלח 01/03/2011 22:54הגב לתגובה זו0 0זה הזמן של טבע לרכוש את פרוטליקססגור
-
9.לטבע בלעדיות הקופרסון עד מאי 2014 ...המניה פורצת ל- 64 דו 01/03/2011 22:28הגב לתגובה זו0 0מניית טבע כיום בפחות מ- 51 דולר ... ע" פ אנליסטים שוי השוק כ- 64 דולר ... הצפי הוא 70 דולר למניה ....עכשיו ברור שהתביעה תחסום את המתחרים עד 2014 ... כל מי שעיניו בראשו מבין, זה הזמן לאסוף סחורהסגור
-
8.מניות הטבה בטבעארי 01/03/2011 18:36הגב לתגובה זו0 0דורשים מהנלה לחלק מניות הטבה ולדאוג גם למשקיעה במניהסגור
- טען עוד
-
7.למעלה....משהו מבפנים 01/03/2011 18:24הגב לתגובה זו0 0חכו להפתעה... המנייה הולכת לטוס צפונה ובגדול....סגור
-
6.האם טבע תפסיד במשפט היא תאלץ לפצות על הנזקיםצחי 01/03/2011 18:11הגב לתגובה זו0 0לחברות הנתבעות?סגור
-
5.אולטרה שייפ - בקרוב פריצה.יותם 01/03/2011 17:09הגב לתגובה זו0 0ביום אחד יכולה לטוס מעל 100%.סגור
-
עוד כחודש לאישור ה- FDA הסיני, וכחצי שנהאוהד 01/03/2011 21:05הגב לתגובה זו0 0לאישור ה- FDA האמריקני. אני בכל אופן הכנסתי 10K, כי לא ידוע מתי הפריצה...סגור
-
4.טבע הולכת להפתיעינאי 01/03/2011 15:46הגב לתגובה זו0 0מה שקורה זה שבתי ההשקעות שומרים את המנייה בכדי לאזן את המעו" ףסגור
-
3.המשךחם או יפת 01/03/2011 15:16הגב לתגובה זו0 0תגובת ה FDA היתה שמכיוון שהמנגנון על פיו עובד הקופקסון לא מובן כל שינוי ולו הקל ביותר דורש ניסויים קלינים. מצד שני לפני כמה חודשים ה FDA אישר גירסה גנרית ללבונקס שנחשבת גם תרופה מורכבת (אומנם לא כמו הקופקסון אבל עדין) מי שקיבלה אישור היא מומנטה ביחד עם השותפה שלה סנדוז על בסיס טכנולוגית איפיון יוצאת מן הכלל של מומנטה. אז אין לדעת מה יחליט ה FDA. לדעתי ה FDA ינסה לדחות את החלטתו ככול האפשר ויחכה עד פסיקת בית המשפט שאם טבע תזכה אז ל FDA יהיה יותר זמן להחליט מה לעשותבלי שאף אחד יפגע מכך אבל ה FDA לא מאוד צפוי בחלטותיו כך שהערכה הזו לא שווה הרבה.סגור
-
2.תומר אתה מבלבלחם או יפת 01/03/2011 15:10הגב לתגובה זו0 0בין הטענה של טבע כלפי ה FDA לבין הדיון בבית משפט על תקפות הפטנט. טבע לא תטען בבית המשפט שזו תרופה מורכבת הדורשת ניסויים אלא שהפטנט שלה על הקופקסון שלה תקף. אם טבע תזכה החברות המתחרות לא יכלו להשיק גרסה גנרית גם אם יקבלו את אישור ה FDA. אם טבע תפסיד החברות עדין יצטרכו אישור שיווק מה FDA ושם טבע טוענת שהקופקסון הוא תרופה מאוד מורכבת ולכן צריך ניסויים קלינים. הטענה של טבע לא רעה בכלל כאשר לטובת טענת טבע עומדת החלטת הFDA לאסור על טבע לשנות את המרכיבים הלא פעילים כך שהנפח של התרופה (הניתנת בהזרקה) יקטן ולכן יכאיב פחות כאשר טענת ה FDA היתהסגור
-
1.טבע מניה מאד לא מאדגרתמאוריציו 01/03/2011 14:50הגב לתגובה זו0 0אנו שומעים כל הזמן את המילה קומפקסון אפשר לחשוב כי כל יהבה של טבע זה הקומפקסון. לפי הניתוח שלי זו מניה מאד מאכזבת , צוללת כל הזמן ,והאנליסטים מוצאים רק שלילה בה .במשך 5 שנים שעברו טבע לא נתנה דוידנדים כמו שצריך כיאה למנית הדגל .לאחר כל דו" ח רך נפילות . מניה לא יציבה כלל ללא כל רוחים למשקיעים בה . ניראה לי כי מרבית הדוידנדים מחולקים לגוזרי הקופונים למניהם.....מניה לא טובה...סגור
