הגילניה מתרחבת: רשות התרופות האירופית אישרה את התרופה המתחרה בקופקסון של טבע

האיום על תרופת הקופקסון של טבע מגיע גם לאירופה. רשות התרופות האירופית (EMA) אישרה לשווק את תרופת הגילניה המיועדת לטיפול אוראלי בחולי טרשת נפוצה שפיתחה חברת נוברטיס. האישור הנוכחי היה די צפוי מאחר והתרופה זכתה לפני כחצי שנה לאישור הנחשב למחמיר יותר מטעם מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).

עם זאת, חשוב לציין כי בניגוד לאישור ה-FDA שקיבלה נוברטיס בארצות הברית, האישור שניתן לגילנה באירופה הינה "תרופת קו שני". המשמעות היא שחולים יוכלו לקבל את התרופה, רק אם תרופה אחרת אותה ניסו לא השיגה שיפור אצל החולה.

תרופת הגילניה היא אחת מהמתחרות של טבע בשוק הטרשת הנפוצה אשר עובר שינוי בשנים האחרונות כאשר יותר ויותר חברות תרופות מנסות לפתח תרופה אוראלית (לבליעה) לטיפול בתרופה. גילניה היא התרופה האוראלית היחידה עבור החולים כאשר יתר התרופות ניתנות בעירוי (זריקה).

גם בחברת טבע שוקדים על פיתוח תרופה אוראלית לטיפול בטרשת נפוצה הנקראת לקווינימוד. תוצאות חיוביות של הניסוי הקליני שלב Phase IIIפורסמו בשנה החולפת ובטבע מקווים כי תרופה מקורית זו אותה פיתחו תגיע לשוק בשנים הקרובות.