בריינסוויי זינקה 2%: אושר שיווק ה"קסדה" באירופה בשתי התוויות נוספות

פורסם לראשונה: 10:26; עדכון אחרון: 16:42

מניות בריינסוויי מטפסות הבוקר (א') בפתיחת המסחר לאחר שהחברה הודיעה כי קיבלה את אישור הרגולציה האירופית לשיווק מכשיר ה-DeepTMS שלה לטיפול בחולי פרקינסון ולמטופלים בדיכאון.

בריינסווי הודיעה כי קיבלה את האישור האירופי (CE) המאפשר לה למכור את מכשיר ה-Deep TMS באירופה. האישור ניתן לשתי הטוויות שונות - לטיפול בחולי פרקיטנסון ולטיפול בדיכאון, אך במקביל לנטילת תרופות נוגדות דיכאון.

"החברה שמחה על האישורים הנוספים שהתקבלו", אמר מנכ"ל בריינסווי עוזי סופר, "הכל מתקדם לפי התכנית שלנו, ברוך השם. בריינסווי נערכת לקראת ייצור סדרתי של המערכות לקראת שיווק המוני בעולם כולו. במקביל, אנו ממשיכים ומתקדמים בניסוי המולטי-סנטר שבסופו ניתן יהיה להגיש בקשה לאישור ה-FDA".

טכנולוגיית ה-Deep TMS של בריינסוויי מאפשרת עירור או דיכוי של נוירונים בעומק המוח בעזרת יצירת שדות מגנטיים שונים בעלי מוקד משותף. המכשיר יוצר שדות מגנטיים בתדרים שונים בהתאם להתווייה הרצויה (המיקום במוח נקבע לפי ההתווייה).

האישור האירופי מאשר לחברה לשווק את המכשיר במדינות האיחוד האירופי, כמו גם באיסלנד, ליכטנשטיין ונורבגיה. בעבר קיבלה החברה אישור לשווק המכשיר באירופה לצורך טיפול בדיכאון מז'ורי, מאניה-דיפרסיה (הפרעה דו-קוטבית) ובסכיזופרניה.