בריינסוויי זינקה 2%: אושר שיווק ה"קסדה" באירופה בשתי התוויות נוספות
פורסם לראשונה: 10:26; עדכון אחרון: 16:42
מניות בריינסוויי מטפסות הבוקר (א') בפתיחת המסחר לאחר שהחברה הודיעה כי קיבלה את אישור הרגולציה האירופית לשיווק מכשיר ה-DeepTMS שלה לטיפול בחולי פרקינסון ולמטופלים בדיכאון.
בריינסווי הודיעה כי קיבלה את האישור האירופי (CE) המאפשר לה למכור את מכשיר ה-Deep TMS באירופה. האישור ניתן לשתי הטוויות שונות - לטיפול בחולי פרקיטנסון ולטיפול בדיכאון, אך במקביל לנטילת תרופות נוגדות דיכאון.
"החברה שמחה על האישורים הנוספים שהתקבלו", אמר מנכ"ל בריינסווי עוזי סופר, "הכל מתקדם לפי התכנית שלנו, ברוך השם. בריינסווי נערכת לקראת ייצור סדרתי של המערכות לקראת שיווק המוני בעולם כולו. במקביל, אנו ממשיכים ומתקדמים בניסוי המולטי-סנטר שבסופו ניתן יהיה להגיש בקשה לאישור ה-FDA".
טכנולוגיית ה-Deep TMS של בריינסוויי מאפשרת עירור או דיכוי של נוירונים בעומק המוח בעזרת יצירת שדות מגנטיים שונים בעלי מוקד משותף. המכשיר יוצר שדות מגנטיים בתדרים שונים בהתאם להתווייה הרצויה (המיקום במוח נקבע לפי ההתווייה).
האישור האירופי מאשר לחברה לשווק את המכשיר במדינות האיחוד האירופי, כמו גם באיסלנד, ליכטנשטיין ונורבגיה. בעבר קיבלה החברה אישור לשווק המכשיר באירופה לצורך טיפול בדיכאון מז'ורי, מאניה-דיפרסיה (הפרעה דו-קוטבית) ובסכיזופרניה.
- 9.דובי איש עלוב מספונס 03/04/2011 21:20הגב לתגובה זומאפסילון
- 8.חוקרים מזהירים, הנהלה כושלת ! די ! נמאס !!! (ל"ת)רק אישורים וזהו. 03/04/2011 12:19הגב לתגובה זו
- 7.אישורים כמו חול ואין מה לאכול ! (ל"ת)אורי 03/04/2011 12:17הגב לתגובה זו
- 6.זו ישראל היפה. מרפאת את העולם ועוזרת לכולם. (ל"ת)ישראלי 03/04/2011 12:04הגב לתגובה זו
- 5.לטווח של 3 שנים תשואה תלת ספרתית לפחות לדעתי (ל"ת)החושב קדימה 03/04/2011 11:41הגב לתגובה זו
- 4.ר.ל 03/04/2011 11:28הגב לתגובה זואיפו הזינוק ?
- 3.אייס 03/04/2011 11:11הגב לתגובה זווזאת רק ההתחלה משקיע חכם נכנס עכשיו ומחזיק את המנייה למספר שנים תשואה מטורפת !!! אני בפנים כבר מזמן
- 2.רק בשורות טובות יש למנייה כבר 3 שנים והיא (ל"ת)עולה - .בריינסוויי!! 03/04/2011 10:42הגב לתגובה זו
- 1.יוהו, טוסי בריינסווי. טוב שחיזקתי. עתיד מזהיר (ל"ת)ששון מוח 03/04/2011 10:34הגב לתגובה זו