לאחר שנפלה 3% בניו יורק: טבע מפרסמת את תוצאות הניסוי שלב III בלקווינימוד
מניית טבע צפויה לרכז עניין בפתיחת המסחר באחד העם.
מדובר בתוצאות מחקר ה-ALLEGRO, מחקר קליני דו-שנתי שלב III להערכת הלקווינימוד, התכשיר האוראלי של טבע לטיפול בטרשת נפוצה בשלב ההתקפי (RRMS). נתונים אלו יוצגו בכנס השנתי של האקדמיה האמריקנית לנוירולוגיה (AAN) שנערך השבוע.
המחקר הקליני השני שלב III של לקווינימוד, BRAVO, צפוי להסתיים ברבעון השלישי 2011. הגשות לרישום התכשיר בארה"ב ואירופה מתוכננות לאחר מכן. יש לציין גם כי תרופת הלקווינימוד יורדת מהמסלול המהיר של ה-FD, מה שצפוי לעכב במספר חודשים את השקתה לצורך שימוש.
החולשה במניית טבע החל אתמול כבר בסמוך לפתיחת המסחר בניו יורק, הן ברקע לתוצאות ביוג'ן איידק (סימול: BIIB) שדיווחה על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 בתרופת BG-12 האוראלית לטיפול בחולי טרשת נפוצה והן בהמתנה לחדשות מכנס הנוירולוגים, במהלכו חושפות חברות רבות חידושים כאלו ואחרים.
הלקווינימוד הדגים הפחתה מובהקת סטטיסטית של 23% בשיעור ההתקפים השנתי שהוא יעד המחקר הראשי, במקביל להפחתה מובהקת של 36% בסיכון לנכות מצטברת. בחולים שטופלו בלקווינימוד הודגמה הפחתה משמעותית באובדן רקמת מוח, כפי שנמדד בירידה של 33% בקצב התנוונות המוח.
"תוצאות מחקר ה- ALLEGRO טובות מאד, מאחר והן מעידות שהלקווינימוד האוראלי הוא אופציה טיפולית שמפחיתה בצורה בטוחה את פעילות המחלה ואת קצב התקדמותה ", אמר החוקר הראשי, פרופסור ג'יאנקרלו קומי, מנהל המחלקה הנוירולוגית והמכון לנוירולוגיה ניסויית באוניברסיטת ויטה סלוט, סאן רפאל, איטליה.
"ניסויים פרה-קליניים נוספים שהוצגו בכנס השנתי מציעים שתכשיר הלקווינימוד מפעיל מנגנון פעולה הגנתי (neuroprotection) חדש וייחודי בתוך מערכת העצבים המרכזית, שגורם להפחתה ניכרת בנזק העצבי העיקרי שנגרם מהמחלה".
מחברת טבע נמסר כי לקווינימוד נמצא בטוח לשימוש ובעל רמת סבילות טובה, ללא השפעות של דיכוי מערכת החיסון (immunosuppressive). התדירות הכוללת של תופעות הלוואי, כולל שכיחות של זיהומים, בדומה לזו שנצפתה בקבוצת המטופלים בתרופת דמה. תופעות הלוואי שדווחו בשכיחות גבוהה יותר היו כאבי ראש, הצטננות וכאבי גב. שכיחות המקרים של עלייה ברמת אנזימי כבד הייתה גבוהה יותר בחולים שטופלו בלקווינימוד. עם זאת, עליות אלה היו זמניות, הפיכות, וללא תסמינים. לא נרשמו שום מקרי מוות בחולים שטופלו בלקווינימוד.
נתונים ממודל הקופריזון (cuprizone), שתוכנן לחקור את ההשפעה על הניוון העצבי (neurodegeneration) ללא תלות בדלקת, הראו שלקווינימוד הפחית את מידת איבוד שכבת המיאלין (מעטה העוטף סיבים עצביים) ואת הנזק לאקסונים ובו בזמן גרם לשימור של יותר תאים מייצרי מיאלין. השפעה ייחודית זו מציעה הפחתה ישירה בנזק לעצבים במערכת העצבים המרכזית (neuroprotection).
- 14.שרית 12/04/2011 19:10הגב לתגובה זומה קורה למנית טבע למה כל הירידות האלה איפה מר הורוביץ למה הוא לא מפט ר את הגנרל ינאי למה הוא מחכה מר ינאי הרס את חברת כיל ועכשו את חברת טבע מה קורה א
- מוטי 12/04/2011 21:51הגב לתגובה זוטבע לא תאכזב תהיו סבלניים
- 13.דן 12/04/2011 17:39הגב לתגובה זואני כבר חודשים עובד עם אתר מדהים שמאתר בדיוק איפה להכנס למניה ומתי למכור www.algo-mentor.com שווה יותר מכל הדברים האחרים שמסתובבים ברשת . מניסיון. בכל מקרה עדיין לא קבלתי איתות לכניסה לטבע. ...מחכה (עובד מצויין )
- עוד הרצה? (ל"ת)איגור 12/04/2011 23:22הגב לתגובה זו
- 12.צריך לחלק דיבידנד יפה,אחרת תתחיל נטישה (ל"ת)p 12/04/2011 15:11הגב לתגובה זו
- 11.משה 12/04/2011 12:43הגב לתגובה זועל מנת לעורר את המניה צריך ינאי לתגמל את המשקיעים בצורת בונוס גדול ומניות הטבה. כי בדרך הרגילה הוא ממש כשלוןץ
- 10.מטאטא רחובות 12/04/2011 12:19הגב לתגובה זוטבע הפכה לחברה מדשדשת. אולי בעוד עשר שנים יילך לה.
- 9.צהפר 12/04/2011 12:11הגב לתגובה זוניהול טכנו ביורוקרטי, כושל, בינוני מינוס (יוצא צבא).אפוא אלי הורוביץ שיחזיר חזון ויצירתיות.חבל דאבדין
- 8.אורי זארי 12/04/2011 11:23הגב לתגובה זולשמחתי מכרתי בשער 19000 מניה שתם זמנה הכיוון למטה ,ממליץ למכור ולהיתרכז במניות שיהנו מהצמיחה העולמית כמו כיל ומניות הבנקים
- 7.מה רוצים מההנהלה? החברה מנוהלת לעילא ולעילא (ל"ת)מנהלים חברה לא מניה 12/04/2011 10:28הגב לתגובה זו
- 6.z 12/04/2011 10:04הגב לתגובה זוטבע צריכה להדגיש את היתרונות שלה על פני תרופות אחרות מתחרות וזמן ההגעה למסחור ולא רק לפרסם תוצאות.לא מפרסמים מספיק את מנגנון הפעולה ההגנתי.איפה מנהל השיווק של טבע בתמונה.צריכים להבין שהמוניטין נקבע גם על ידי המניה בשוק.
- 5.חיימון 12/04/2011 09:49הגב לתגובה זולפי שער המניה ינאי מזמן היה צריך ללכת הביתה ועדיף שעה אחת קודם
- 4.יהודה 12/04/2011 09:47הגב לתגובה זוהציבור חייב למכור מניות טבע ולעניש את החברה. שער המניה משקף פרמידה. חברה שמרוויחה מילירדים ולא מחלקת הטבות לבעלי המניות שלה -מרמה את ציבור המשקעים בה.
- 3.אני 12/04/2011 09:26הגב לתגובה זולא הגיע הזמן שתעיפו את הדביל הזה?
- 2.משקיע בטבע שנים רבות 12/04/2011 09:21הגב לתגובה זוולא למכור
- 1.aaa 12/04/2011 08:46הגב לתגובה זותסתכלו על הגרף הדרך למטה כואבת וארוכה ההשפעה על המעוף ברורה הלא כן?
- איגור 12/04/2011 14:42הגב לתגובה זותמיכה בסביבות $48 ו-168 שקל. תמיכה חזקה מאוד שעוד לא נפרצה. אז לא כזה ברור שיש לאן לרדת.
