פלוריסטם עלתה 4.6%: סיכמה בהצלחה את השלב הראשון בניסוי הקליני
חברת הביו-רפואה הישראלית, פלוריסטם, הודיעה היום על תוצאות מסכמות טובות בשלב הראשון של הניסוי הקליני בחולי טרשת עורקים בגפיים תחתונות, בתום שלושה ושישה חודשי מעקב אחר החולים.
במסגרת הניסוי הוזרקו לחולים תאי גזע מהשלייה (PLX-PAD) במרכזי ניסוי בגרמניה ובארצות הברית, ללא קבוצת ביקורת, ובמספר מינונים הולכים וגדלים.
מתוצאות הניסוי עולה כי המוצר של פלוריסטם, תאי הגזע מהשלייה, הינו בטוח לשימוש, משפר את איכות חייהם של החולים ובעל פוטנציאל לריפוי טרשת עורקים בגפיים תחתונות.
במסגרת הניסויף נרשמה הפחתה של 75% בשיעור הקטיעות בקרב המשתתפים בניסוי ביחס לנתונים היסטוריים, כאשר בתום המעקב אחר החולים, נרשמה קטיעה אחת בלבד, שמהווה 3.7% מכלל החולים.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "תוצאות הניסוי מצביעות על הפוטנציאל של התרופה לעזור למיליוני חולים בשלבים שונים של טרשת עורקים. אנו מחכים להתחלת השלב הבא של הניסוי ומקווים להמשיך לקדם את המוצר בנתיב הקליני עד לאישורו כתרופה לחולי טרשת עורקים".
נציין כי לאחרונה הודיעה פלוריסטם על כך שקיבלה אישור משותף מרשויות הבריאות באירופה (EMA) ובארצות הברית (FDA) להתקדם ישירות לשלב השלישי של הניסוי בתאי גזע מהשלייה בחולים הסובלים מטרשת עורקים חמורה בגפיים. זוהי הפעם הראשונה בה שתי הרשויות מאשרות במשותף מתווה של ניסוי קליני ברפואה תאית.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
9.אחרי הודעה כזאת ציפיתי לעליה בנסדק שלפלוריסטם 13/04/2011 19:27הגב לתגובה זו0 030% וכלום בקושי עולה 2.5% מה קרה ?סגור
-
סבלנות בבי סבלנות...דני 13/04/2011 20:29הגב לתגובה זו0 0תבין עוד שבוע - למה התכוון המשוררסגור
-
8.ההמלצה הקרובה שתגיעזי זי טופ 13/04/2011 18:15הגב לתגובה זו0 0מבית השקעות ידוע תטיס אותה ל3.8$סגור
-
7.המלצתי כבר לפני שבועייםגביזון 13/04/2011 16:29הגב לתגובה זו0 0בשער 820סגור
-
6.קניתי פלוריסטםמכרתי רציו 13/04/2011 15:49הגב לתגובה זו0 0רווח מובטחסגור
- טען עוד
-
5.פלוריסטםהאוריקול 13/04/2011 15:38הגב לתגובה זו0 0תוך חודשים ספורים עליות של עשרות אחוזים עד 5 דולר בנסדק שוה ערך לשער 1700סגור
-
4.מחזיקה 20% מגמידע סל , בסוף שלב 3 !!כלל ביוטכנולוגיה, 13/04/2011 15:15הגב לתגובה זו0 0בסוף שלב 3 לסרטן הדם מתאי גזעסגור
-
3.מהרגע שזה בטיחותי נשאר רק לבדוק את היעילותזיו 13/04/2011 15:14הגב לתגובה זו0 0של תאי הגזע בטיפול בכמעט כל בעיה רפואית קיימת. הפוטנציאל יותר מענק.סגור
-
2.מעבר לבשורה לבעלי המניהמשקיע קטן 13/04/2011 15:02הגב לתגובה זו0 0מדובר בהודעה משמחת ומרגשת הנותנת תקווה למאות אלפי חולים. הלוואי שהחברה רק תמשיך לגדול ולפרוח ותביא לנו גאווה ישראלית.סגור
-
1.חייב להיות בכל תיק . כי צריך להיות שם כאשר זהפלוריסטם 13/04/2011 15:02הגב לתגובה זו0 0יגיע ובגדול יום טוב!!!!!!סגור
