עוד מוצר מבשיל: ביוליין תחל ביוני ניסוי בתרופה לטיפול בכאב נוירופטי

בהמשך להודעתה על קבלת אישור מרשויות הבריאות בישראל חברת ביוליין הודיעה היום (א') על תחילת ניסוי קליני שלב I בישראל במוצר BL-1021 המיועד לטיפול בכאב נוירופטי - כאבים קשים, כרוניים וממושכים יותר מכאבים אקוטיים. מטרת הניסוי הינה בדיקת הבטיחות והפרופיל הפרמקוקינטי במתנדבים בריאים.

השלב הראשון בביצוע הניסוי נקבע ל-9 ביוני, אז יגוייס המתנדב הראשון. לניסוי יגויסו 56 מתנדבים בריאים והוא יכלול שבע קבוצות ניסוי. לכל קבוצה יינתן BL-1021 במינון יחיד או אינבו (פלצבו). במהלך הניסוי יגדל מינון התרופה בהדרגתיות בין קבוצה לקבוצה, יימדדו תופעות הלוואי ויאספו נתונים פרמקוקינטיים של התרופה.

על פי מידע שפורסם על ידי קבוצת דאטאמוניטור גודל שוק הכאב הנוירופטי מוערך בכ- 2.4 מיליארד דולר (בשבעת השווקים הגדולים) וצפוי להגיע לכ- 4.1 מיליארד דולר בשנת 2018.

"ניסויים פרה-קליניים שנערכו מצביעים על יכולתה של תרופת ה- BL-1021 לתת מענה חדשני ויעיל יותר לטיפול בכאבים נוירופטיים", אמרה ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין. "היקף שוק הכאב הנוירופטי צומח, וצפוי על פי ההערכות להכפיל את עצמו תוך פחות מעשור. אנו מאמינים בפוטנציאל המסחרי של התרופה, לאור יתרונותיה ביחס לפתרונות הקיימים כיום."

BL-1021 הינה תרופה חדשנית לטיפול בכאבים נוירופטיים, הניתנת בבליעה. ניסויים פרה-קליניים שנערכו עד כה העידו כי BL-1021 פועלת ביעילות כנגד כאב אקוטי ונוירופטי. בניסויים אלה נמצא כי יעילותו של החומר עולה על יעילותן של תרופות נוגדות דיכאון מאותה משפחה (TCAs) וכי ל- BL-1021 פרופיל בטיחותי טוב יותר משל תרופות מאותה משפחה.