התקדמות בביוקנסל: קיבלה אישור FDA להתחלת ניסוי בתרופה לסרטן הלבלב
חברת הביומד {ביוקנסל} הודיעה היום על אישור שניתן לה ממינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) להתחיל את הניסוי הקליני בתרופת הדגל שלה, BC-819.
האישור ניתן לשלב Phase IIb בתרופה לטיפול בסרטן הלבלב בשילוב עם תרופה כימותראפית מאושרת בשם Gemzar. הניסוי צפוי לכלול כ-100 חולים ב-25 עד 30 מרכזים רפואים בארה"ב.
בחברה מציינים כי עליהם לקבל אישורים רגולטוריים נוספים מהמשרדים הממשלתיים ומהמרכזים הרפואיים לניסוי. ביוקנסל מקיימת גם הליכי ניסוי קליני בשתי תרופות נוספות, סרטן שלפוחית השתן בשלב Phase IIb, וסרטן השחלות בשלב Phase IIIa.
נציין כי ה-FDA אישר בעבר לביוקנסל מעמד של תרופת יתום לתרופה בטיפול בסרטן הלבלב והשחלות בארה"ב. האישור מעניק לחברה את הזכות לשווק את התרופה באופן בלעדי למשך שבע שנים מיום אישורה, בארה"ב.
סרטן הלבלב הינו אחד מהסרטנים העמידים ביותר בפני טיפול תרופתי ונחשב כאחד ממחלות הסרטן הקשות ביותר. על פי הערכות שיעור התמותה ממחלה זו נאמד בכ-80% מהחולים במהלך השנה הראשונה להתפרצות המחלה ועולה לכדי כ-95% במהלך 5 שנים מיום התפרצות המחלה. עלויות הטיפול בסרטן הלבלב נאמדות במספר מיליארדי דולרים בשנה
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
6.ביוקנסל הינה אחת החברות המבטיחות שיש לנו בארץמשקיען 23/07/2011 12:00הגב לתגובה זו0 0מאמין בה בלב שלם...סגור
-
5.מנכל כלל ביו הוא היו" ר של ביוקנסלאל בנדי 22/07/2011 01:58הגב לתגובה זו0 0למגיב 4 . אתה יכול לא לאהוב מניה ולא להשקיע מכל סיבה שהיא, אבל למה להכפיש כך סתם אנשים ולקרוא להם נוכלים? אולי אתה בשורט ונלחצת? זו לא סיבה לזרוק הכפשות. לבנתיים החברה עושה חייל והם הצליחו בכל הניסויים עד היום. יש עוד וריאציות של התרופה הקיימת שעשויות להיות מאוד מבטיחות. וכן זה נכון שהקופה ריקה והם זקוקים לכסף. עדייםן זה לא מצדיק שווי של 14 - 15 מ דולר.סגור
-
4.חחח אתם סתם חיים בסרטסוחר 21/07/2011 13:31הגב לתגובה זו0 0עוד תגיע ל 150 תוך מ' ס חודשים...לא לגעת נייר מורץ אין כסף בקופה..והנהלה של נוכליםסגור
-
מה שאתה אומר אולי נכוןמיכה 21/07/2011 16:18הגב לתגובה זו0 0אבל התרופה והרעיון מאחוריה פשוט מדהים. השווי שלה צריך להיות לפחות פי ארבע בשלב הזה. ועוד שלוש שנים פי 20.סגור
-
3.בקרוב אישורי FDA,SFDA לאולטרה שייפ !!! (ל"ת)יוסי 21/07/2011 13:03הגב לתגובה זו0 0סגור
- טען עוד
-
2.נסחרת לפי 13 מיליון$ בלבד,= מצחיק !!!אנליסט 21/07/2011 11:30הגב לתגובה זו0 0בחול חברה לסרטן עם 2 תרופות בשלב 3, ותרופה בשלב 3 שווה מעל חצי מיליארד$ !!!! פי 40 !!!! איפה מומחים בארץ ?????????????????????סגור
-
שווי החברהחי 21/07/2011 12:31הגב לתגובה זו0 0אנליסט, מסכים איתך לחלוטין, לדעתי זה יגיע בצורה כזאת שאיש מלבד אלו שמושקעים ללונג לא יאמין, במכה אחת כנראה ע" י רכישתה, או דבר מה דומה של החברה. והעיקר לא לשכוח מה מטרת התרופה ?סגור
-
1.ביוקנסל תפרוץ בענק במאות אחוזים תוך חצי שנה.שלומי ד. 21/07/2011 11:04הגב לתגובה זו0 0ביוקנסל עומדת להדהים את העולם ....התרופה שלה לטיפול בסרטן הלבלב היא הצלחה מסחררת על פי דברים שאמרו כמה פרופסורים שמקורבים לניסויים. ביוקנסל תהיה החברה הראשונה שתציג תרופה לסרטן הלבלב הקטלני ותעלה מאות ואלפי אחוזים.... תשמרו את הכתבה הזו ואנחנו נתראה.סגור
-
לדעתי ביוקנסל בדרך הנכונהחי 21/07/2011 11:29הגב לתגובה זו0 0לדעתי ביוקנסל בדרך הבטוחה והנכונה, הופכת להיות יעד לרכישה מצד אחת הגדולות בתחום.סגור
