התקדמות בביוקנסל: קיבלה אישור FDA להתחלת ניסוי בתרופה לסרטן הלבלב
חברת הביומד ביוקנסל הודיעה היום על אישור שניתן לה ממינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) להתחיל את הניסוי הקליני בתרופת הדגל שלה, BC-819.
האישור ניתן לשלב Phase IIb בתרופה לטיפול בסרטן הלבלב בשילוב עם תרופה כימותראפית מאושרת בשם Gemzar. הניסוי צפוי לכלול כ-100 חולים ב-25 עד 30 מרכזים רפואים בארה"ב.
בחברה מציינים כי עליהם לקבל אישורים רגולטוריים נוספים מהמשרדים הממשלתיים ומהמרכזים הרפואיים לניסוי. ביוקנסל מקיימת גם הליכי ניסוי קליני בשתי תרופות נוספות, סרטן שלפוחית השתן בשלב Phase IIb, וסרטן השחלות בשלב Phase IIIa.
נציין כי ה-FDA אישר בעבר לביוקנסל מעמד של תרופת יתום לתרופה בטיפול בסרטן הלבלב והשחלות בארה"ב. האישור מעניק לחברה את הזכות לשווק את התרופה באופן בלעדי למשך שבע שנים מיום אישורה, בארה"ב.
סרטן הלבלב הינו אחד מהסרטנים העמידים ביותר בפני טיפול תרופתי ונחשב כאחד ממחלות הסרטן הקשות ביותר. על פי הערכות שיעור התמותה ממחלה זו נאמד בכ-80% מהחולים במהלך השנה הראשונה להתפרצות המחלה ועולה לכדי כ-95% במהלך 5 שנים מיום התפרצות המחלה. עלויות הטיפול בסרטן הלבלב נאמדות במספר מיליארדי דולרים בשנה
- 6.משקיען 23/07/2011 12:00הגב לתגובה זומאמין בה בלב שלם...
- 5.אל בנדי 22/07/2011 01:58הגב לתגובה זולמגיב 4 . אתה יכול לא לאהוב מניה ולא להשקיע מכל סיבה שהיא, אבל למה להכפיש כך סתם אנשים ולקרוא להם נוכלים? אולי אתה בשורט ונלחצת? זו לא סיבה לזרוק הכפשות. לבנתיים החברה עושה חייל והם הצליחו בכל הניסויים עד היום. יש עוד וריאציות של התרופה הקיימת שעשויות להיות מאוד מבטיחות. וכן זה נכון שהקופה ריקה והם זקוקים לכסף. עדייםן זה לא מצדיק שווי של 14 - 15 מ דולר.
- 4.סוחר 21/07/2011 13:31הגב לתגובה זועוד תגיע ל 150 תוך מ' ס חודשים...לא לגעת נייר מורץ אין כסף בקופה..והנהלה של נוכלים
- מיכה 21/07/2011 16:18הגב לתגובה זואבל התרופה והרעיון מאחוריה פשוט מדהים. השווי שלה צריך להיות לפחות פי ארבע בשלב הזה. ועוד שלוש שנים פי 20.
- 3.בקרוב אישורי FDA,SFDA לאולטרה שייפ !!! (ל"ת)יוסי 21/07/2011 13:03הגב לתגובה זו
- 2.אנליסט 21/07/2011 11:30הגב לתגובה זובחול חברה לסרטן עם 2 תרופות בשלב 3, ותרופה בשלב 3 שווה מעל חצי מיליארד$ !!!! פי 40 !!!! איפה מומחים בארץ ?????????????????????
- חי 21/07/2011 12:31הגב לתגובה זואנליסט, מסכים איתך לחלוטין, לדעתי זה יגיע בצורה כזאת שאיש מלבד אלו שמושקעים ללונג לא יאמין, במכה אחת כנראה ע" י רכישתה, או דבר מה דומה של החברה. והעיקר לא לשכוח מה מטרת התרופה ?
- 1.שלומי ד. 21/07/2011 11:04הגב לתגובה זוביוקנסל עומדת להדהים את העולם ....התרופה שלה לטיפול בסרטן הלבלב היא הצלחה מסחררת על פי דברים שאמרו כמה פרופסורים שמקורבים לניסויים. ביוקנסל תהיה החברה הראשונה שתציג תרופה לסרטן הלבלב הקטלני ותעלה מאות ואלפי אחוזים.... תשמרו את הכתבה הזו ואנחנו נתראה.
- חי 21/07/2011 11:29הגב לתגובה זולדעתי ביוקנסל בדרך הבטוחה והנכונה, הופכת להיות יעד לרכישה מצד אחת הגדולות בתחום.
