טבע צללה ב-7%: הניסוי בלקווינימוד לא השיג את היעד המרכזי

אכזבה לחברת טבע +0.32% טבע 6,340 +0.32% בסיס:6,320 פתיחה:6,335 גבוה:6,380 נמוך:6,297 תמורה:55,531,297 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: במאמציה להגיע לשוק עם תרופה אוראלית מתקדמת לטיפול בטרשת הנפוצה. חברת התרופות הישראלית פרסמה היום התוצאות קליניות רעות לניסוי השני Phase III בתרופת הלקווינימוד האוראלית הנקרא גם ניסוי BRAVO. בשורה התחתונה מציינת טבע כי התוצאות הקליניות של התרופה לא הצליחו להשיג את היעד המרכזי של הניסוי.

לאחר הדיווחים השותפה השבדית בפיתוח התרופה אקטיב ביוטק צנחה במסחר בבורסת שוודיה ב-48%. המסחר במניית טבע נעצר וחודש בשלב הנעילה. המניה צנחה 7%.

הניסוי שערכה טבע נועד להשוות את הביצועים של תרופת הלקווינימוד לזו של תרופת האבונקס הנמכרת היום על ידי ביוג'ן. תוצאות הניסוי הראו שהתרופה של טבע הצליחו להוריד את שיעור ההתקפים ב-21.3% אך הביצועים של התרופה לא הצליחו להוכיח יעילות טובה יותר מאשר האבונקס.

תוצאות הניסוי שפרסמה חברת טבע מיוחסות לניסוי פיבוטאלי שני בתרופה האוראלית לטרשת נפוצה. בדצמבר 2010 פרסמה טבע תוצאות ראשוניות של הניסוי, אולם המשקיעים לא היו מרוצים משיעור ההפחתה של שיעור ההתקפים בחולי טרשת נפוצה ומניית החברה הגיבה בירידות.

למרות התוצאות המאכזבות, בחברת טבע מתכננים בכל זאת להגיש לרשויות באירופה ובארה"ב בקשה לשיווק התרופה. "אנו מעודדים מהתוצאות שהושגו הכוללת בתוכנית הפיתוח הקליני שלב 3 בתרופת הלקווינימוד", כך אמר פרופ 'יצחק פטרבורג, סגן נשיא של קבוצת טבע, מוצרים ממותגים גלובלי. "טבע מחויבת לפיתוח הקליני של התרופה ומדובר באפשרות ייחודית לטיפול במחלה".

שוק הטרשת הנפוצה נמצא בתקופה האחרונה בשלבים של מהפך שבו יותר ויותר חברות מנסות לפתח תרופות אוראליות (בבליעה) למחלה אשר יחליפו את התרופות המסורתיות הניתנות בזריקה. כיום יש רק תרופה אחת המאושרת על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הנקראת גילניה אשר פותחה על ידי חברת נוברטיס. תרופה נוספת שעשויה להגיע לשוק היא של חברת ביוג'ן (סימול: BIIB) אשר הציגה תוצאות חיוביות בניסוי קליני.

"הלקווינימוד מת, אם לא רגולטורית אז מסחרית"

יונתן קרייזמן מכלל פיננסים ציין בשיחה עם Bizportal: "התוצאות של טבע לא השיגו את המטרה העיקרית. טבע תצטרך להסתפק בכך שתרופת הלקווינימוד תהיה מוצר קו שני בלבד".

נתלי גוטליב מ-IBI ציינה בשיחה עם Bizportal: "יש פה אכזבה, כי אתה מצפה מהחברה שמובילה את שוק הטרשת שתדע לתכנן את צעדיה כך שתשמור על זה. בתחום של פיתוח תרופות ישנם סיכונים וזו דוגמא שכזו".

גוטליב מציינת בצד החיובי כי "מוצר הלקווינימוד אינו נמצא כמעט במודלים של האנליסטים ולכן ההשפעה שולית. קרוב לוודאי שטבע תנסה לקדם את הלקווינימוד כמוצר קומבינציה יחד עם תרופות נוספות, אך התרופה לבדה לא תצליח לשמור על המעמד של טבע בשוק הטרשת".

האנליסט אורי הרשקוביץ מקרן ספרה בשיחה עם Bizportal: "הלקווינימוד מת. אם לא רגולטורית, אז מסחרית". הוא הוסיף כי "ציפיות האנליסטים היו שהתרופה תשיג מכירות של חצי מיליארד דולר בשנת 2012 וכעת זה יורד לכיוון האפס. להערכתי ההשפעה של כישלון הניסוי על מניית טבע צריכה לעמוד על 3% אולם קרוב לוודאי שנראה תגובת יתר".

טבע קיימה בשעה 15:30 שיחת משקיעים שבה התייחס לתוצאות הניסוי. בשיחת המשקיעים השתתפו בכירי טבע ובהם מנכ"ל טבע צפון אמריקה ביל מארת' וד"ר רבקה קרייטמן, מנכ"ל למחקר ופיתוח ייחודי בחברה.

בשיחת המשקיעים הסביר מארת' כי טבע ממשיכה להיות מחויבת לתרופת הלקווינימוד למרות התוצאות. קרייטמן ציינה כי טבע ממשיכה לנתח את התוצאות הקליניות של הניסוי.