התקדמות נוספת לקמהדע: קיבלה מעמד של תרופת יתום לטיפול בסוכרת נעורים

התרופה של קמהדע, המבוססת על חלבון האלפא אחד, נמצאת בניסוי קליני Phase I/II
 | 

חברת הביופרמצבטיקה קמהדע -1% קמהדע 2,188 -1% קמהדע בסיס:2,210 פתיחה:2,210 גבוה:2,210 נמוך:2,153 תמורה:1,226,423 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: משלימה צעד חשוב נוסף בדרך לטיפול עתידי בסוכרת נעורים: מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA, אישר לקמהדע מעמד תרופת יתום (Orphan Drug Designation) לתרופה המבוססת על חלבון האלפא 1, לטיפול בסוכרת נעורים.

מעמד תרופת היתום מאפשר לקמהדע, בכפוף לאישור FDA, לשווק את התרופה באופן בלעדי בארה"ב למשך 7 שנים. כמו כן מעמד זה מעניק לחברה הטבות מס, פטור מדמי רישום ומאפשר תוואי פיתוח מהיר של התרופה במסגרת ניסויים קליניים ובחינת תיק הרישום. קמהדע תפרסם דו"ח ביניים של הניסוי קליני Phase I/II בתחילת 2012 ודו"ח סופי במהלך 2012.

רקע על המחלה

מחלת הסוכרת הנה מחלה אוטואימונית בה מתרחש הרס של תאי לבלב האחראיים להפרשת האינסולין. כתוצאה מכך, נדרש מתן אינסולין חיצוני להשגת איזון הסוכר בדם ולמניעת סיבוכים. הרעיון המדעי מאחורי פיתוח התרופה של קמהדע מבוסס, בין היתר, על העובדה כי למרות שרמת חלבון האלפא 1 בחולי סוכרת הינה נורמלית, פעילותו של החלבון פחותה במידה משמעותית מזו הנמצאת באנשים בריאים.

בנוסף, יש מדענים הסוברים כי לחלבון האלפא אחד תפקיד חשוב בהגנה על תאי הלבלב. בעולם המדעי ידוע, זה מכבר, כי לחלבון האלפא 1 תכונות אנטי דלקתיות מובהקות, אותה דלקת המהוה את תהליך ההרס האוטואימוני בתאי הלבלב.

לפי האגודה לסוכרת נעורים בארה"ב, מספר החולים בסוכרת נעורים בארה"ב מוערך בכ- 3 מיליון וכל שנה מאובחנים כ- 30 אלף חולים. לפי המרכז לבקרת מחלות האמריקאי (CDC) בעולם יש יותר מ-10 מיליון חולים בסוכרת נעורים ומאובחנים כל שנה יותר ממאה אלף חולים חדשים.

תרופת האלפא 1 לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1, אושרה לשיווק בארה"ב במהלך שנת 2010.



תגובות לכתבה(13):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 11.
    אז מה זה אומר
    משקיע 03/08/2011 11:06
    הגב לתגובה זו
    0 0
    קיבלה אישור לתרופת יתום אז מה? זה עובד? יש הוכחות? ולהזכירכם - תרופת תום זה שוק קטן יותר. אז צריך סבלנות בהשקעות מסוג זה ולא לקפוץ בכול הודעת סרק
    סגור
  • 10.
    קמהדע
    דין 03/08/2011 10:47
    הגב לתגובה זו
    0 0
    למה המניה דורכת זמן ארוך במקום וחוזרת אחורה?
    סגור
  • האנליסטים לא עושים סיקורים מספקים ול
    בנטוב 03/08/2011 11:37
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ולא מעדכנים כל הזמן לפי היתפתחויות ולפי הכנסות עכשויות והכנסות עתידיות אבל כל מי שעיניו בראשו לא זקוק לתרומה שלהם 10 אחוז ליקנות נכון ו90 אחוז סבלנות זה המפתיח
    סגור
  • 9.
    ס ב ל נ ו ת ואורך רוח
    אחד העם 03/08/2011 10:35
    הגב לתגובה זו
    0 0
    זה שם המשחק. ברכה והצלחה
    סגור
  • 8.
    אני אומר את זה כבר שנתיים
    סטולי 03/08/2011 10:22
    הגב לתגובה זו
    0 0
    רבותיי, החברה הזאת לפני פריצה משמעותית לכל היקום! סכרת היא היום המחלה המתוקצבת ביותר ברחבי העולם.
    סגור
  • טען עוד
  • 7.
    7 שנים של בלעדיות... (ל"ת)
    הודעה מעולה 03/08/2011 10:14
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 6.
    בהשקט ובבטחה (ל"ת)
    משקיע 03/08/2011 10:13
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 5.
    עדיפות
    מורפי 03/08/2011 10:12
    הגב לתגובה זו
    0 0
    במקום הציפיה שתהיה טבע הבאה עדיף שתהיה קמהדע הראשונה
    סגור
  • קצת צניעות לא תזיק לך - ומבט היסטורי
    משקיע ותיק 03/08/2011 13:56
    הגב לתגובה זו
    0 0
    תגובתך נובעת או מבורות או מכפיות טובה. טבע לאורך שנים היתה המניה בעלת התשואה הגבוהה ביותר בשוק, והשיגה את המדדים המובילים בעשרות ומאות אחוזים, וגרמה לי נחת רבה. אני בהחלט אסתפק בזה שקמהדע תתתנהג כמו טבע בעשרות השנים הראשונות לפעילותה. זה יספיק כדי שגם הנכדים שלי יהיו עשירים כמוני.
    סגור
  • 4.
    איכות
    יצחק 03/08/2011 10:03
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אני לא מבין...מניית קמהדע כבר דורכת במקום חודשים רבים ואף בחלק מהחודשים ירדה לא מעט...מנייה זו היא הכי איכותית בין כל מניות הביו ויש לה גם את מספר ההצלחות הכי גדול ומוכח...היא לא רק פוטנציאל תיאורטי היא כבר מוכרת בעשרות מליוני שקלים...והצפי הוא לעליה אדירה..מניה זו צריכה להיות בכל תיק של משקיע רציני...היא הטבע הבאה...
    סגור
  • 3.
    מזל טוב ובהצלחה לקמהדע בשורה טובה (ל"ת)
    בנטוב 03/08/2011 10:01
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 2.
    קמהדע
    יויו 03/08/2011 10:00
    הגב לתגובה זו
    0 0
    קיבלה אישור ועולה חצי אחוז.
    סגור
  • 1.
    קמהדע רצינית ומעולה היא עוד תעשה היסטוריה (ל"ת)
    בנטוב 03/08/2011 09:57
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
חיפוש ני"ע חיפוש כתבות