1. ראשי
  3. בארץ

חדשות טובות לפלוריסטם: ה-FDA העניק מעמד של תרופת יתום למחלה עם שוק של 2.5 מיליארד דולר

האישור ניתן למחלת ברגר שהיא מחלת כליות חשוכת מרפא שפוגעה בכ-50,000 איש בשנה בארה"ב ובאירופה. בחברה מצפים לקבל אישור של מעמד יתום גם לתרופה באירופה
 | 
telegram
(12)

חדשות טובות מקבלת היום חברת פלורי 0% פלורי 1,845 0% פלורי בסיס:1,845 פתיחה:1,845 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מצד מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). חברת תאי הגזע הודיעה שה-FDA נתן לתאי ה-PLX שמפתחת החברה מעמד של תרופת יתום לטיפול במחלת הברגר, שוק המוערך על ידה בכ-2.5 מיליארד דולר.

מחלת ברגר הינה מחלת כליות חשוכת מרפא שפוגעה בכ-50,000 איש בשנה בארה"ב ובאירופה. במטרה לעודד את החברות לפתח תרופה למחלה שבה סובלים מספר נמוך של חולים, נותן ה-FDA מעמד של תרופת יתום המאריך את תוקף הפטנטים המגנים על התרופה ובכך יוצר תמריץ לפתח תרופה למחלה.

מנכ"ל החברה זמי אברמן ציין כי בחברה מצפים לקבל אישור של מעמד יתום לא רק באה"ב אלא גם בחברת אירופה. אברמן הדגיש כי החברה נערכת לביצוע ניסויים קליניים, בעיקר בהודו ששם ישנה אוכלוסייה גדולה באופן יחסי החולה במחלת ברגר.

תגובות לכתבה(12):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
 לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
 חזור לתגובה
  • 8.
    פלוריסטם
    מוטי 25/08/2011 19:10
    הגב לתגובה זו
    0 0
    חברת העתיד. תפרוץ גבולות ותפרוץ שערים.
    סגור
  • 7.
    איזה קניה בזמן וגם מכרתי תודה
    מנשה 25/08/2011 16:30
    הגב לתגובה זו
    0 0
    קניתי בשער 900 ב 50000 שח מכרתי בשער 980 תוך פחות משעה כי בימים כאלה לא צריך לומר שמחר נעשה יותר תודה רבה
    סגור
  • 6.
    מי שמוכר יצטער בגדוללללללללללללללללל
    פלורי 25/08/2011 16:05
    הגב לתגובה זו
    0 0
    שווה שער 2500 תיזכרו
    סגור
  • 5.
    תמשיכו למכור פראיירים (ל"ת)
    אבירם 25/08/2011 15:43
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 4.
    פלוריסטם היא טבע הבאה (ל"ת)
    רנה 25/08/2011 15:33
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • טען עוד
  • 3.
    מישהו עושה קניות חבלזזזזזזזזזזזזזזזזז (ל"ת)
    פלוריסטם 25/08/2011 15:17
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 2.
    כל הכבוד!!!!הצלחה שלכם תרופה לנזקקים
    המאמין 25/08/2011 14:57
    הגב לתגובה זו
    0 0
    עלו והצליחו.
    סגור
  • 1.
    מה זה מעמד תרופת יתום???
    מתקרבת 25/08/2011 14:56
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אני בטוחה שאני לא היחידה שתוהה.... אפשר במטותא הסבר קצר?? תודה מראש, אור ואהבה
    סגור
  • תרופת יתום
    יו יו 25/08/2011 20:11
    הגב לתגובה זו
    0 0
    היא מסלול רגולטורי שנבנה עבור מחלות חשוכות מרפא אשר פוגעות באוכלוסיות קטנות. המטרה של המסלול הזה, היא לתמרץ חברות לחקור ולפתח תרופות, למרות פלח שוק עתידי קטן. החברות מקבלות פטורים מאגרות, מסלול הדברות ישיר עם ה FDA ואישור מזורז. הכי חשוב, החברה מקבלת 7 שנים בלעדיות בשוק מרגע תחילת המכירות (ולא מרגע רישום הפטנט).
    סגור
  • תרופת יתום
    תומר 25/08/2011 15:27
    הגב לתגובה זו
    0 0
    הכרזה על תרופת יתום מאריכה תקופת בלעדיות של פטנט. במקרה הזה המטרה לעודד פיתוח של תרופה שנדרשים לה " יחסית" מעט אנשים
    סגור
  • ההסבר לא נכון
    אבירם 25/08/2011 15:42
    הגב לתגובה זו
    0 0
    התנאים המועדפים כן אבל המילה יתום מבטאת תרופה אשר הינה חדשה וראשונה לבעיה חשוכת מרפא שלא קיימת באופק תרופה שיכולה להביא לפתרון המחלה. היתרונות עצומים
    סגור
  • יתום נדמה לי 7 שנים בלעדיות למחלות מסוימות.. (ל"ת)
    אנונימי 25/08/2011 15:06
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
ניירות בכתבה
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של
אני מאשר קבלת ניוזלטרים ודיוורים פרסומיים בדואר אלקטרוני ו/או באמצעות הסלולר בהתאם למפורט בסעיף 10בתנאי השימוש
הרשם התחבר

חיפוש ני"ע חיפוש כתבות