עוד תרופת מקור לטבע? הצלחה בניסוי בתרופה להפרעות קשב וריכוז

ענקית התרופות טבע +0.32% טבע 6,340 +0.32% בסיס:6,320 פתיחה:6,335 גבוה:6,380 נמוך:6,297 תמורה:55,531,297 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: וחברת אלקוברה, הודיעו היום (ד') מתוצאות ראשוניות של מחקר קליני בשלב השני של מוצר ה-MG01CI לטיפול בהפרעת קשב וריכוז (ADHD) במבוגרים עולה, כי קיים שיפור מובהק וירידה בחומרת ההפרעה בקשב וריכוז.

"אנחנו מרוצים מאד מתוצאות הניסוי" אמר ד"ר אהרון שוורץ, סמנכ"ל מיזמים ייחודיים בטבע. "שיתוף הפעולה שלנו עם אלקוברה בפיתוח ה-MG01CI לטיפול בהפרעת קשב וריכוז, משתלב היטב באסטרטגיה של טבע לפיתוח פורטפוליו של מוצרים הנמצאים בליבת ההתמחות שלנו, כלומר מערכת העצבים".

החברה מוסרת, כי מנתוני המחקר עולה שבקרב כ-56% מהמשתתפים שטופלו ב-MG01CI חל שיפור של 25% לפחות במדד ההערכה של הקשב והריכוז לעומת כ-36% בלבד מהמשתתפים בקבוצת הביקורת. בנוסף, בקרב כ-44% מהמשתתפים שטופלו ב-MG01CI חל שיפור של לפחות 40% באותו מדד, לעומת כ-25% בלבד בקבוצת הביקורת.

לדברי טבע, התכשיר השיג תוצאה טובה בשיעור הסבל של המטופלים, לא דווחו תופעות לוואי מהותיות ולא היה הבדל קליני או סטטיסטי בשיעור הדיווח הכללי של תופעות הלוואי בין שתי הקבוצות. שיעור הבחילות וקושי בהירדמות היה גבוה יותר בקבוצת ה-MG01CI, אבל שיעור הנשירה מהניסוי בשל תופעות לוואי היה דומה מאד בשתי הקבוצות (1.7%).

החברה מדגישה שלא נצפו תופעות של עלייה בלחץ הדם או דיכוי תיאבון בקבוצה המטופלת ב-MG01CI. התרופה השיגה תוצאות טובות גם ביעדים המשניים של הניסוי, כולל שיפור בסולם איכות החיים (AAQoL) ובמדדי האבחון הממוחשב למדידת מדדי קשב וריכוז (T.O.V.A).

ד"ר ירון דניאלי, מנכ"ל אלקוברה אמר עם פרסום ההודעה, כי "תוצאות המחקר מאששות את היעילות הרבה והמהירה של ה-MG01CI, עם מעט תופעות לוואי. אלקוברה מתכננת להתחיל בניסוי בשלב השלישי במבוגרים כבר ב-2012 ולאחר מכן לפתח את התרופה לטיפול גם בילדים".

ד"ר איריס מנור, מנהלת היחידה להפרעת קשב וריכוז במרכז לבריאות הנפש גהה בפתח תקווה אמרה, כי "הפרעת קשב וריכוז היא ההפרעה הנחקרת ביותר והמאובחנת ביותר מבין ההפרעות הפסיכיאטריות בקרב ילדים ומבוגרים, ושכיחותה נעה בין שלושה לחמישה אחוזים. אנחנו מעודדים מאד מתוצאות הניסוי הזה, המצדיקות המשך המחקר הקליני ב-MG01CI, כתרופה חדשנית, לא-ממריצה (non stimulant), היכולה לתרום רבות לסובלים מהפרעות אלה".

בעקבות הצלחת ניסוי בשלב הראשון של MG01CI ב-2010, החליטה טבע לתמוך בהמשך המחקר על ידי השקעה ראשונית בחברת אלקוברה. לטבע מוקנית הזכות להמשיך להשקיע בחברה בשלבים, עד להשגת בעלות מלאה עם קבלת אישור שיווק ראשון של MG01CI.