הוסרה העננה הקלה מעל טבע: ה-FDA אישר שתוקנו הליקויים במפעל בירושלים

ענקית הגנריקה הישראלית טבע הודיעה היום (ג) לבורסה כי קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לפיו החברה עמדה בדרישות ה-FDA לגבי תקנות הייצור - Good Manufacturing Practices (cGMP).

בסוף ינואר קיבלה טבע אזהרה מה-FDA לפיה במפעל שלה בירושלים נמצאו כמה ליקויים במתקן ה-(Oral Solid Dosage (OSD. אתמול בלילה הודיעה החברה כי בסוף השבוע קיבלה מכתב מה-FDA לפיו ביוני בוצעה שוב בדיקה ולא נמצאו ליקויים.

כזכור, בסוף ינואר קיבלה טבע מכתב אזהרה ממנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) בנוגע לכשלים שנמצאו בספטמבר 2010 במפעל לייצור תרופות אוראליות בירושלים, בעת ביקורם של נציגי ה-FDA במפעל.

מכתב האזהרה לא הגביל את ייצור או שילוח מוצרי המפעל בירושלים, אבל עד לקבלת האישור שכל הנושאים טופלו לשביעות רצון ה-FDA עלול היה להתעכב אישור של מוצרים. בנוסף, איים ה-FDA לאסור על ייצוא לארה"ב של מוצרים המיוצרים במפעל. כאמור, כעת קיבלה טבע מכתב המאשר כי הליקויים טופלו.