לטובת פרוטליקס? ג'נזיים מדווחת על מחסור לתרופת הגושה החל מאוקטובר
ענקית התרופות 'ג'נזיים-סנופי' דיווחה בשבוע שעבר, במכתב ששוגר ב-13 לספטמבר, על שינוי כלפי מטה בצפי האספקה של תרופת ה'סרזיים' המשמשת לטיפול במחלת הגושה. החברה מעדכנת את אספקת התרופה כאשר היא מסבירה כי העיכוב נובע בשל שינוי בהליך הייצור.
הבעיה העיקרית בחברה, שגרמה לשיבוש באספקת התרופה, היא העובדה כי ג'נזיים איננה מחזיקה במלאי כלל לאור הביקוש הרב לתרופה. משכך, כל שינוי קטן בשרשרת הייצור גורם לשיבושים נרחבים כאשר המחסור צפוי להשפיע ברמה גלובאלית במשך ארבעת החודשים הקרובים.
"כל עיכוב באספקת התרופה ישפיע לטובה על חברת 'שייר' הבריטית יותר מאשר על פרוטליקס היות והיא כבר בעלת אישור FDA להפצת התרופה שלה למחלת הגושה", אמר סרגיי וסצ'ונוק, באופנהיימר.
בתגובה לעניינה של פרוטליקס, אמר סרגיי, המסקר את המניה, כי "יכול להיות שזה ישפיע אבל לא בהכרח. בטווח הקצר זה ישפיע על צפי המשקיעים היות וזה יכול לשמש כסיבה נוספת לקבלת האישור מה-FDA. יכול להיות שהיא תקבל אישור חריג לאספקת התרופה במידה והמחסור יהיה משמעותי".
נזכיר כי מלבד הדיון ב-FDA בדבר אישורה של תרופת ה-Ulypso של {פרוטליקס}, אשר נקבע לתחילת פברואר של שנת 2012, הרשויות באירופה וברזיל עדיין לא הודיעו על החלטתן בדבר אישור שיווק התרופה.
אוהדי פרוטליקס עדיין זוכרים את ה-25 לפברואר, כאשר ה-FDA, כנגד כל הערכות, דחה את אישור התרופה כאשר הוא מסביר כי עליו לקבל מידע נוסף בטרם יוכל להעניק את האישור הנכסף. לכתבה המלאה
ברקע להודעת ג'נזיים, מניית פרוטליקס זינקה היום ב-8% במסחר באחד העם.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
10.האישור של פרוטליקס - תגובה ל 7 8איש המרתון 19/09/2011 09:37הגב לתגובה זו0 0יש לדייק בעובדות. היתה דחייה אחת בלבד. FDA ביקש נתונים נוספים לגבי הייצור ובאותה הזדמנות נתנוים נוספים על הניסוי הקליני שלב 3 שהתקדם בינתיים. הדחייה היתה מינורית ויותר מכוונת לבדיקה זהירה ומחושבת. לאחרונה הרשות האמריקאית לא ממהרת לאשר ורגישה במיוחד לגבי נושא תופעות הלוואי. אין להאשימה בכך שנוקטת מירב הזהירות במיוחד שעליה לאשר טכנולוגיה פורצת דרך חדישה ויחודית. עליהם להיות בטוחים. אין לי כמעט ספק שהמוצר יאושר, ולדעתי יהיה זה במהלך ינואר ולא בפברואר. משרד הבריאות בארץ מאשר רק לאחר האישור בארה" ב.סגור
-
9.למס 8שחר Bioholder 19/09/2011 09:21הגב לתגובה זו0 0בוקר טוב, לאחר הדחיה פברואר 2010 במסיבת עיתונאים של פרוטליקסס, דר אביעזר התייחס לנושא זה ואמר שסיכוי קלוש לרישור ללא חותמת fda. הוא חזר על דברים אלה חודש לאחר מכן כאשר נפגשנו איתוסגור
-
8.אישור בארץשאלה לשחר 19/09/2011 01:21הגב לתגובה זו0 0באיזה שלב מצוי אישור התרופה בישראל ? האם פורסם מידע בנושא ?סגור
-
7.המוסד הזה לא מוצא חן בעיניי. נראה לי שהואFDA 18/09/2011 22:35הגב לתגובה זו0 0לךלך לגמרי בעניין של פרוטליקס. הFDA כבר בא לקראת גנזיים מס' פעמים, אך החברה אינה מצליחה להתאושש עם התרופה הנגועה שלה. בינתיים הוא דוחה פעם אחר פעם את אישור יצור התרופה ע" י פרוטליקס ממניעים לא עניניים .סגור
-
6.מחר המניה תזנק ב30% בנאסדק ... האמריקאים יודעדודו 18/09/2011 20:39הגב לתגובה זו0 0להעריך מניות ביומד ....סגור
- טען עוד
-
כן..בגלל זה הפילו אותה ב70 אחוז.. (ל"ת)אבי 18/09/2011 22:28הגב לתגובה זו0 0סגור
-
לא יודע לגבי האמריקאים ...אבל האינדיאנים בארץיוס 19/09/2011 09:36הגב לתגובה זו0 0מחפשים את הקזינו עם PLX. לחתוך קופון ולברוח.....!!!! כל סחרני היום הבטלנים שגוזרים את המניה....סגור
-
5.אחד מי יודע? מניית פרוטליקס עלתה 8 במחזור קטןהתם 18/09/2011 20:21הגב לתגובה זו0 0ברור שמישהו אחד או שנים קיבלו מידע!!! האם לא צריך לחקור???האם לא צריך להביא את תוצאות החקירה לציבור המשקעים??? אולי אחד בכל זאת יודע?סגור
-
4.הראשון ועד עתה היחידי שפרסם הודעה חשובה זוהטבעוני 18/09/2011 19:29הגב לתגובה זו0 0כל הכבוד לביזפורטאלסגור
-
ייאמר לזכות הפורום בפייסבוקלוק 18/09/2011 19:59הגב לתגובה זו0 0שהם פרסמו כבר ביום שישי...סגור
-
3.כמה טעויות...אינטרסים מנוגדים...ערן 18/09/2011 19:22הגב לתגובה זו0 0המחסור צפוי להימשך 4 חודשים ולא 4 רבעונים...בתור משקיע פרוטליקס הלוואי ויתארך ל 4 רבעונים....לגבי אופנהיימר....הם עוד פגועים שפרוטליקס הפיצו 4 מיליון מניות דרך בתי השקעות אחרים....מי שמבין עניין יודע שלשייר יש יכולת ייצור מוגבלת וכל תוצרתה כבר נמכרת היום בארה" ב....אני מאמין שפרוטליקס תהנה עכשיו מאישורים מהירים בברזיל ואירופה...וגם תחתום על מספר הסכמי הפצה ארוכי טווח.....סגור
-
תענוגר.ל 18/09/2011 19:37הגב לתגובה זו0 0עוד 70 אחוז ואני בקרן.חברה סוף .סגור
-
פרוטליקסדייב 18/09/2011 23:08הגב לתגובה זו0 0תמשיך לחלום חבוב...סגור
-
2.יעלה פרוטאליקס יעלה (ל"ת)הצנוע 18/09/2011 19:20הגב לתגובה זו0 0סגור
-
1.תגובה לכתבהשחר Bioholder 18/09/2011 19:18הגב לתגובה זו0 0שמחנו להציף את הסקופ, חבל שלא נתתם קרדיט כי כך מקובל ג' ו שחר PLX-ISRAEL בפייס, משתדלים להיות ראשונים תמידסגור
-
קרדיטתותח אחד 19/09/2011 07:01הגב לתגובה זו0 0אם הם לא נותנים לך קרדיט...אתה פשוט לוקח לבד...יישר כח שחר..!!!!סגור
-
למען הדיוק זאת ידיעה של ג' ו, אבל תודה :) (ל"ת)שחר 19/09/2011 11:31הגב לתגובה זו0 0סגור