לטובת פרוטליקס? ג'נזיים מדווחת על מחסור לתרופת הגושה החל מאוקטובר
ענקית התרופות 'ג'נזיים-סנופי' דיווחה בשבוע שעבר, במכתב ששוגר ב-13 לספטמבר, על שינוי כלפי מטה בצפי האספקה של תרופת ה'סרזיים' המשמשת לטיפול במחלת הגושה. החברה מעדכנת את אספקת התרופה כאשר היא מסבירה כי העיכוב נובע בשל שינוי בהליך הייצור.
הבעיה העיקרית בחברה, שגרמה לשיבוש באספקת התרופה, היא העובדה כי ג'נזיים איננה מחזיקה במלאי כלל לאור הביקוש הרב לתרופה. משכך, כל שינוי קטן בשרשרת הייצור גורם לשיבושים נרחבים כאשר המחסור צפוי להשפיע ברמה גלובאלית במשך ארבעת החודשים הקרובים.
"כל עיכוב באספקת התרופה ישפיע לטובה על חברת 'שייר' הבריטית יותר מאשר על פרוטליקס היות והיא כבר בעלת אישור FDA להפצת התרופה שלה למחלת הגושה", אמר סרגיי וסצ'ונוק, אנליסט באופנהיימר.
בתגובה לעניינה של פרוטליקס, אמר סרגיי, המסקר את המניה, כי "יכול להיות שזה ישפיע אבל לא בהכרח. בטווח הקצר זה ישפיע על צפי המשקיעים היות וזה יכול לשמש כסיבה נוספת לקבלת האישור מה-FDA. יכול להיות שהיא תקבל אישור חריג לאספקת התרופה במידה והמחסור יהיה משמעותי".
נזכיר כי מלבד הדיון ב-FDA בדבר אישורה של תרופת ה-Ulypso של פרוטליקס, אשר נקבע לתחילת פברואר של שנת 2012, הרשויות באירופה וברזיל עדיין לא הודיעו על החלטתן בדבר אישור שיווק התרופה.
אוהדי פרוטליקס עדיין זוכרים את ה-25 לפברואר, כאשר ה-FDA, כנגד כל הערכות, דחה את אישור התרופה כאשר הוא מסביר כי עליו לקבל מידע נוסף בטרם יוכל להעניק את האישור הנכסף.
ברקע להודעת ג'נזיים, מניית פרוטליקס זינקה היום ב-8% במסחר באחד העם.
- 10.איש המרתון 19/09/2011 09:37הגב לתגובה זויש לדייק בעובדות. היתה דחייה אחת בלבד. FDA ביקש נתונים נוספים לגבי הייצור ובאותה הזדמנות נתנוים נוספים על הניסוי הקליני שלב 3 שהתקדם בינתיים. הדחייה היתה מינורית ויותר מכוונת לבדיקה זהירה ומחושבת. לאחרונה הרשות האמריקאית לא ממהרת לאשר ורגישה במיוחד לגבי נושא תופעות הלוואי. אין להאשימה בכך שנוקטת מירב הזהירות במיוחד שעליה לאשר טכנולוגיה פורצת דרך חדישה ויחודית. עליהם להיות בטוחים. אין לי כמעט ספק שהמוצר יאושר, ולדעתי יהיה זה במהלך ינואר ולא בפברואר. משרד הבריאות בארץ מאשר רק לאחר האישור בארה" ב.
- 9.שחר Bioholder 19/09/2011 09:21הגב לתגובה זובוקר טוב, לאחר הדחיה פברואר 2010 במסיבת עיתונאים של פרוטליקסס, דר אביעזר התייחס לנושא זה ואמר שסיכוי קלוש לרישור ללא חותמת fda. הוא חזר על דברים אלה חודש לאחר מכן כאשר נפגשנו איתו
- 8.שאלה לשחר 19/09/2011 01:21הגב לתגובה זובאיזה שלב מצוי אישור התרופה בישראל ? האם פורסם מידע בנושא ?
- 7.FDA 18/09/2011 22:35הגב לתגובה זולךלך לגמרי בעניין של פרוטליקס. הFDA כבר בא לקראת גנזיים מס' פעמים, אך החברה אינה מצליחה להתאושש עם התרופה הנגועה שלה. בינתיים הוא דוחה פעם אחר פעם את אישור יצור התרופה ע" י פרוטליקס ממניעים לא עניניים .
- 6.דודו 18/09/2011 20:39הגב לתגובה זולהעריך מניות ביומד ....
- כן..בגלל זה הפילו אותה ב70 אחוז.. (ל"ת)אבי 18/09/2011 22:28הגב לתגובה זו
- יוס 19/09/2011 09:36מחפשים את הקזינו עם PLX. לחתוך קופון ולברוח.....!!!! כל סחרני היום הבטלנים שגוזרים את המניה....
- 5.התם 18/09/2011 20:21הגב לתגובה זוברור שמישהו אחד או שנים קיבלו מידע!!! האם לא צריך לחקור???האם לא צריך להביא את תוצאות החקירה לציבור המשקעים??? אולי אחד בכל זאת יודע?
- 4.הטבעוני 18/09/2011 19:29הגב לתגובה זוכל הכבוד לביזפורטאל
- לוק 18/09/2011 19:59הגב לתגובה זושהם פרסמו כבר ביום שישי...
- 3.ערן 18/09/2011 19:22הגב לתגובה זוהמחסור צפוי להימשך 4 חודשים ולא 4 רבעונים...בתור משקיע פרוטליקס הלוואי ויתארך ל 4 רבעונים....לגבי אופנהיימר....הם עוד פגועים שפרוטליקס הפיצו 4 מיליון מניות דרך בתי השקעות אחרים....מי שמבין עניין יודע שלשייר יש יכולת ייצור מוגבלת וכל תוצרתה כבר נמכרת היום בארה" ב....אני מאמין שפרוטליקס תהנה עכשיו מאישורים מהירים בברזיל ואירופה...וגם תחתום על מספר הסכמי הפצה ארוכי טווח.....
- ר.ל 18/09/2011 19:37הגב לתגובה זועוד 70 אחוז ואני בקרן.חברה סוף .
- דייב 18/09/2011 23:08תמשיך לחלום חבוב...
- 2.יעלה פרוטאליקס יעלה (ל"ת)הצנוע 18/09/2011 19:20הגב לתגובה זו
- 1.שחר Bioholder 18/09/2011 19:18הגב לתגובה זושמחנו להציף את הסקופ, חבל שלא נתתם קרדיט כי כך מקובל ג' ו שחר PLX-ISRAEL בפייס, משתדלים להיות ראשונים תמיד
- תותח אחד 19/09/2011 07:01הגב לתגובה זואם הם לא נותנים לך קרדיט...אתה פשוט לוקח לבד...יישר כח שחר..!!!!
- למען הדיוק זאת ידיעה של ג' ו, אבל תודה :) (ל"ת)שחר 19/09/2011 11:31