לטובת פרוטליקס? ג'נזיים מדווחת על מחסור לתרופת הגושה החל מאוקטובר

החברה שיגרה עדכון בדבר צפי האספקה של תרופת החברה למחלת הגושה כאשר היא מצביעה על מחסור גלובאלי שימשך לפחות עד סוף חודש ינואר
דניאל פליישר | (17)

ענקית התרופות 'ג'נזיים-סנופי' דיווחה בשבוע שעבר, במכתב ששוגר ב-13 לספטמבר, על שינוי כלפי מטה בצפי האספקה של תרופת ה'סרזיים' המשמשת לטיפול במחלת הגושה. החברה מעדכנת את אספקת התרופה כאשר היא מסבירה כי העיכוב נובע בשל שינוי בהליך הייצור.

הבעיה העיקרית בחברה, שגרמה לשיבוש באספקת התרופה, היא העובדה כי ג'נזיים איננה מחזיקה במלאי כלל לאור הביקוש הרב לתרופה. משכך, כל שינוי קטן בשרשרת הייצור גורם לשיבושים נרחבים כאשר המחסור צפוי להשפיע ברמה גלובאלית במשך ארבעת החודשים הקרובים.

"כל עיכוב באספקת התרופה ישפיע לטובה על חברת 'שייר' הבריטית יותר מאשר על פרוטליקס היות והיא כבר בעלת אישור FDA להפצת התרופה שלה למחלת הגושה", אמר סרגיי וסצ'ונוק, אנליסט באופנהיימר.

בתגובה לעניינה של פרוטליקס, אמר סרגיי, המסקר את המניה, כי "יכול להיות שזה ישפיע אבל לא בהכרח. בטווח הקצר זה ישפיע על צפי המשקיעים היות וזה יכול לשמש כסיבה נוספת לקבלת האישור מה-FDA. יכול להיות שהיא תקבל אישור חריג לאספקת התרופה במידה והמחסור יהיה משמעותי".

נזכיר כי מלבד הדיון ב-FDA בדבר אישורה של תרופת ה-Ulypso של פרוטליקס, אשר נקבע לתחילת פברואר של שנת 2012, הרשויות באירופה וברזיל עדיין לא הודיעו על החלטתן בדבר אישור שיווק התרופה.

אוהדי פרוטליקס עדיין זוכרים את ה-25 לפברואר, כאשר ה-FDA, כנגד כל הערכות, דחה את אישור התרופה כאשר הוא מסביר כי עליו לקבל מידע נוסף בטרם יוכל להעניק את האישור הנכסף. לכתבה המלאה

ברקע להודעת ג'נזיים, מניית פרוטליקס זינקה היום ב-8% במסחר באחד העם.

תגובות לכתבה(17):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 10.
    איש המרתון 19/09/2011 09:37
    הגב לתגובה זו
    יש לדייק בעובדות. היתה דחייה אחת בלבד. FDA ביקש נתונים נוספים לגבי הייצור ובאותה הזדמנות נתנוים נוספים על הניסוי הקליני שלב 3 שהתקדם בינתיים. הדחייה היתה מינורית ויותר מכוונת לבדיקה זהירה ומחושבת. לאחרונה הרשות האמריקאית לא ממהרת לאשר ורגישה במיוחד לגבי נושא תופעות הלוואי. אין להאשימה בכך שנוקטת מירב הזהירות במיוחד שעליה לאשר טכנולוגיה פורצת דרך חדישה ויחודית. עליהם להיות בטוחים. אין לי כמעט ספק שהמוצר יאושר, ולדעתי יהיה זה במהלך ינואר ולא בפברואר. משרד הבריאות בארץ מאשר רק לאחר האישור בארה" ב.
  • 9.
    שחר Bioholder 19/09/2011 09:21
    הגב לתגובה זו
    בוקר טוב, לאחר הדחיה פברואר 2010 במסיבת עיתונאים של פרוטליקסס, דר אביעזר התייחס לנושא זה ואמר שסיכוי קלוש לרישור ללא חותמת fda. הוא חזר על דברים אלה חודש לאחר מכן כאשר נפגשנו איתו
  • 8.
    שאלה לשחר 19/09/2011 01:21
    הגב לתגובה זו
    באיזה שלב מצוי אישור התרופה בישראל ? האם פורסם מידע בנושא ?
  • 7.
    FDA 18/09/2011 22:35
    הגב לתגובה זו
    לךלך לגמרי בעניין של פרוטליקס. הFDA כבר בא לקראת גנזיים מס' פעמים, אך החברה אינה מצליחה להתאושש עם התרופה הנגועה שלה. בינתיים הוא דוחה פעם אחר פעם את אישור יצור התרופה ע" י פרוטליקס ממניעים לא עניניים .
  • 6.
    דודו 18/09/2011 20:39
    הגב לתגובה זו
    להעריך מניות ביומד ....
  • כן..בגלל זה הפילו אותה ב70 אחוז.. (ל"ת)
    אבי 18/09/2011 22:28
    הגב לתגובה זו
  • יוס 19/09/2011 09:36
    מחפשים את הקזינו עם PLX. לחתוך קופון ולברוח.....!!!! כל סחרני היום הבטלנים שגוזרים את המניה....
  • 5.
    התם 18/09/2011 20:21
    הגב לתגובה זו
    ברור שמישהו אחד או שנים קיבלו מידע!!! האם לא צריך לחקור???האם לא צריך להביא את תוצאות החקירה לציבור המשקעים??? אולי אחד בכל זאת יודע?
  • 4.
    הטבעוני 18/09/2011 19:29
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד לביזפורטאל
  • לוק 18/09/2011 19:59
    הגב לתגובה זו
    שהם פרסמו כבר ביום שישי...
  • 3.
    ערן 18/09/2011 19:22
    הגב לתגובה זו
    המחסור צפוי להימשך 4 חודשים ולא 4 רבעונים...בתור משקיע פרוטליקס הלוואי ויתארך ל 4 רבעונים....לגבי אופנהיימר....הם עוד פגועים שפרוטליקס הפיצו 4 מיליון מניות דרך בתי השקעות אחרים....מי שמבין עניין יודע שלשייר יש יכולת ייצור מוגבלת וכל תוצרתה כבר נמכרת היום בארה" ב....אני מאמין שפרוטליקס תהנה עכשיו מאישורים מהירים בברזיל ואירופה...וגם תחתום על מספר הסכמי הפצה ארוכי טווח.....
  • ר.ל 18/09/2011 19:37
    הגב לתגובה זו
    עוד 70 אחוז ואני בקרן.חברה סוף .
  • דייב 18/09/2011 23:08
    תמשיך לחלום חבוב...
  • 2.
    יעלה פרוטאליקס יעלה (ל"ת)
    הצנוע 18/09/2011 19:20
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    שחר Bioholder 18/09/2011 19:18
    הגב לתגובה זו
    שמחנו להציף את הסקופ, חבל שלא נתתם קרדיט כי כך מקובל ג' ו שחר PLX-ISRAEL בפייס, משתדלים להיות ראשונים תמיד
  • תותח אחד 19/09/2011 07:01
    הגב לתגובה זו
    אם הם לא נותנים לך קרדיט...אתה פשוט לוקח לבד...יישר כח שחר..!!!!
  • למען הדיוק זאת ידיעה של ג' ו, אבל תודה :) (ל"ת)
    שחר 19/09/2011 11:31