האזילקט יקפוץ מדרגה? טבע ממתינה להחלטת הוועדה המייעצת של ה-FDA

ציפייה בקרב משקיעי טבע: החברה מחכה לתשובה ממנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) באשר לעמדתה בנוגע להוספת התוויה לתרופת האזילקט המיועדת לטיפול בחולי פרקינסון. התרופה נבדקת היום (ב') על ידי פאנל מומחי רפואה שלא מזוהים עם ה-FDA. הפאנל יענה על השאלה האם טבע סיפקה עדות קלינית מספיקה בכדי להראות כי אזילקט יכולה לעכב את התקדמות המחלה.

דיווחים ברשת Fox מעלים כי התרופה לא מאטה את המחלה ואישור המנהל נראה בסכנה. ה-FDA פירסם לפני מספר ימים סקירה לקראת התשובה היום. על פי הרשת, מומחה רפואי אחד כתב כי "אין תועלת מוכחת של האזילקט על האטת קצב התקדמות של מחלת הפרקינסון". עם זאת, הבודק הצהיר גם כי הוא ידחה את המלצתו המדויקת לפעולה הרגולטורית עד לאחר פגישת פאנל היום.

תרופת האזילקט אושרה כבר בארצות הברית לטיפול בתסמינים של מחלת פרקינסון. טבע מבקשת אישור ה-FDA לשיווק המוצר להאטת התקדמות הקלינית של המחלה הניווניות. טבע מצידה משדרת אופטמיות: מהחברה נמסר כי משני מחקרים קליניים בהם מעורבת תרופת האזילקט במינון של מיליגרם אחד עולה כי התרופה הביאה לירידה בפרמטר המודד התקדמות המחלה.