קתלין סבליוס: טבע יכולה להגיש מחדש הבקשה לגלולת היום שאחרי
שרת הבריאות האמריקנית קתלין סבליוס אמרה אמש (ב') שהחלטתה לא לאשר לחברת טבע לשווק את גלולת היום שאחרי, Plan B, לנשים מכל גיל ללא מרשם רופא, לא הייתה החלטה פוליטית וטבע יכולה להגיש מחדש את בקשתה.
ענקית התרופות טבע יכולה להגיש בקשה חוזרת שתכלול יותר תוצאות השוואה ומדגם רחב יותר בקרב נשים צעירות יותר, אמרה סבליוס (Kathleen Sebelius). דברי השרה הגיעו לאחר שראש עיריית ניו יורק מייקל בלומברג אמר אתמול כי הוא לא מסכים עם עמדתה של סבליוס.
חברת טבע נכשלה בניסיונה לקבל את אישור רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לשיווק גלולת ה-Plan B. זו הייתה הפעם הראשונה שמשרד הבריאות האמריקני ביטל אישור של ה-FDA. הבקשה נדחתה וקבעה שהגלולה, שמגנה מפני הריון 3 ימים לאחר מגע מיני לא מוגן, תמשיך להימכר על ידי הרוקחים ותימכר ללא מרשם רופא רק לנשים בגילאי 17 ומעלה.
טענתה העיקרית של סבליוס הייתה שאישור שכזה עלול לעודד נשים צעירות לקיים יחסי מין ויש לקחת את זה בחשבון כאשר בוחנים את הבקשה. ראש ה-FDA מרגרט המבורג אמרה כי היא מוכנה לאשר את מכירת הגלולה לנשים צעירות ללא מרשם בהתבסס על עדויות מדעיות.
ההחלטה התקבלה שנתיים לאחר שבית משפט פסק שמגבלות הגיל על מכירת הגלולה הן שרירותיות, ומבוססות יותר על לחץ פוליטי ופחות על שיקולי בטיחות. היום צפוי ה-FDA למסור לבית המשפט את השיקולים לדחיית הבקשה לשיווק הגלולה.
Plan B היה אחד המוצרים המובילים של חברת באר, שנרכשה על ידי טבע בדצמבר 2008 תמורת 7.4 מיליון דולר. חצי שנה לאחר מכן השיקה חברת וואטסון גרסה גנרית ל-Plan B, וגרמה לירידה חדה במכירות של מוצרי בריאות האישה של טבע בארה"ב.הבקשה של טבע, במידה והייתה מאושרת, הייתה מאפשרת רק לה למכור את המוצר ללא מרשם כאשר היא מותירה את המוצרים הגנריים המתחרים ואת הגלולה של וואטסון (סימול: WPI) מאחורי דלפק הרוקח.
- 2.טבע חוזרת לעצמה ובגדול! (ל"ת)רן 13/12/2011 09:49הגב לתגובה זו
- אמרתי או לא אמרתי.....- השבוע של טבע (ל"ת)מיקי 13/12/2011 15:23הגב לתגובה זו
- 1.משקיע 13/12/2011 09:44הגב לתגובה זוולא מיליון דולר יחי ההבדל הקטן