סרונו ואייבקס: בקרוב יחל שלב 3 בניסוי ה- Mylinax

השלב המתקדם ביותר בפיתוח תרופה לקראת שיווקה לשוק. לפני מספר חודשים דיווחו החברות על הצלחת הניסויים הקליניים בשלב השני. הניסוי יתבצע במרכזים רפואיים ברחבי העולם
דרור איטח |

חברת הביוטכנולוגיה השלישית בגודלה בעולם – סרונו, יצרנית תרופת הרביף המתחרה בקופקסון של טבע וחברת התרופות אייבקס הודיעו היום כי הן עומדות להתחיל בניסוי שלב 3 עם תרופת Mylinax (גרסה אוראלית של תרופת הקלדריבין), השלב המתקדם ביותר בפיתוח תרופה לקראת שיווקה לשוק. לפני מספר חודשים דיווחו החברות על הצלחת הניסויים הקליניים בשלב השני.

סרונו ואייבקס מדווחות כי הניסוי יחל ברבעון הראשון של 2005. הניסוי יתבצע במרכזים רפואיים רבים ברחבי העולם, במטרה להעריך את יעילות התרופה בקרב חולי טרשת נפוצה מסוג התקפי. המחקר, אשר יימשך כשנתיים ויכלול 1,200 חולים, יבדוק את התרופה בכל שלושת הפרמטרים, המקובלים כיום: תדירות ההתקפים וחומרתם, הידרדרות המחלה וסריקת MRI המודדת את התפשטות הנגעים במוח ומהווה מדד לפעילות המחלה. המחקר ייערך בשיטת הכפל-סמיות ומבוקר פלצבו.

בחברות מציינים, כי ניסויים קליניים קודמים, אשר עשו שימוש בנוסחה תוך-וורידית המחישו את ההשפעות החיוביות של קלדריבין אצל חולים הסובלים מטרשת נפוצה. בניסויים אלה, נצפתה ירידה בהתפתחות נגעים במוח בסריקות MRI, כמו גם תועלות קליניות.

ה-Mylinax מפותח על ידי סרונו ואייווקס על פי הסכם עולמי, אשר נחתם באוקטובר 2002.

סרונו, הודיעה לאחרונה, כי תמשיך להפעיל בישראל פעילות מו"פ באמצעות אינטרפרם מעבדות. מרכז המו"פ הביוטכנולוגי, יבצע פעילויות מחקר ופיתוח בתחום ההנדסה הגנטית, כאשר המרכז יתמחה בעתיד בתחום מו"פ ייחודי. כמו כן, תתבצע במסגרת אינטרפרם פעילות פיתוח עסקי לצורך איתור הזדמנויות השקעה עבור סרונו. במסגרת זו תעסיק החברה כ- 25 עובדים קבועים. המנכ"ל הנוכחי, ד"ר עזרא עוזיאל, ימשיך להוביל את החברה בפעילויותיה החדשות.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה