טבע קיבלה אישור FDA סופי ללבופלוקסאקין
מדובר בגירסה גינרית ללאבקויון של מק'ניל. טבע זכתה לבלעדיות של 180 יום. צופה לקבל אישורים דומים למינון של 250 ו-500 מ"ג. לא תחל בשיווק התרופות עד להתבהרות המצב המשפטי של הפטנט
רם דגן |
ענקית הגנריקה הישראלית, טבע, הודיעה הערב, כי ה-FDA האמריקני העניק לה את האישורים האחרונים לתרופת הלבופלוקסאקין, שהינה גירסה גינרית ללאבקויון של מק'ניל . מדובר באישור לגירסת כדורים במינון של 750 מ"ג.
טבע , שהינה החברה הראשונה לתקוף את הפטנט של מ'קניל זכתה לבלעדיות של 180 לגירסה הגינרית שלה.
כמו כן הודיעה היום טבע, כי היא מצפה לקבל אישורים דומים גם למינונים של 500 ו-250 מ"ג, אשר צפויים להעניק לה בלעדיות דומה של 180 יום.
טבע לא מתכוונת להתחיל בשיווק התרופה עד להתבהרות סופית של נושא הפטנט של מ'קניל בביה"ש המחוזי של ניו-ג'רזי.
