נובו נורדיסק מציגה הצלחה ראשונית עם תרופה חדשה לירידה במשקל; המניה מזנקת

נובו נורדיסק Novo Nordisk A/S 8.47%   מזנקת ביותר מ-7%, לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות של התרופה החדשה שלה לירידה במשקל, Amycretin. התרופה, שפותחה במתכונת דומה למוצרים המצליחים של החברה, Wegovy ו-Ozempic, הראתה ירידה במשקל של עד 22% בניסויים קליניים מוקדמים.

תוצאות מבטיחות ותקווה לשוק מתפתח 

הניסוי הקליני, שבדק את הזריקה השבועית על 125 משתתפים במשך 36 שבועות, הראה כי המינון הגבוה ביותר של 20 מ"ג הניב את התוצאות הטובות ביותר. החברה בוחנת גם גרסה אוראלית של התרופה, אך תוצאות מוקדמות של גרסה זו אשתקד, לא עמדו בציפיות המשקיעים. מומחים מעריכים כי התרופה החדשה עשויה להוות שחקן מרכזי בשוק ההשמנה התחרותי, במיוחד אם תוצאות הניסוי בשלב הבא ימשיכו להציג רמות גבוהות של יעילות ובטיחות. Amycretin פועלת באופן דומה למוצרים קיימים על ידי חיקוי הורמון שמדכא תיאבון, אך משלבת גם הורמון נוסף המשפיע על פעילות הלבלב. למרות הביצועים המרשימים, נרשמו תופעות לוואי קלות עד בינוניות, כגון בחילות והקאות, שהן שכיחות במוצרים מסוג זה. התרופה הקודמת של החברה, CagriSema, שהציגה תוצאות דומות, לא זכתה להצלחה משמעותית בשל היותה מבוססת על החומר הפעיל Semaglutide, הקיים כבר במוצרים מובילים של החברה.

נובו נורדיסק מתכננת כעת להתחיל בניסויים מתקדמים נוספים בתרופה החדשה, המיועדים לאנשים מבוגרים הסובלים מהשמנה. תוצאות הניסוי המוקדם, למרות שהן מבטיחות, ידרשו אישור נוסף בניסוי שלב 3 נרחב. לדברי מרטין לאנגה, סגן נשיא בכיר לפיתוח בנובו נורדיסק, "אנחנו מעודדים מאוד מהתוצאות שהתקבלו בניסוי של Amycretin, הממחישות את הפוטנציאל של תרופה זו להפחית משקל באופן משמעותי". החברה שואפת למצב את Amycretin כאחד המוצרים המובילים לטיפול בהשמנה, בשוק המתאפיין בצמיחה ובתחרות הולכת וגוברת מצד חברות תרופות נוספות. החדשות האחרונות מחזירות את נובו נורדיסק לקדמת הבמה, עם פוטנציאל להרחיב את שליטתה בשוק טיפולי ההשמנה והסוכרת בשנים הקרובות.

המהלך להוזלת מחירי התרופות עורר מחלוקת בין הממשל לתעשיית התרופות

• מניית חברת התרופות שעשויה לזנק ב-200%: ויקינג תרפיוטיקס נגד נובו ולילי
• מחקר חדש מצא: תרופות להרזיה וסוכרת מפחיתות את הסיכון לאלצהיימר

בימיו האחרונים בשלטון ורגע לפני כניסת טראמפ, ממשל ביידן הכריז כי תרופות מובילות כמו אוזמפיק ווויגובי, המשמשות לטיפול בסוכרת ובהשמנה, ייכנסו לרשימת התרופות שיעברו משא ומתן להורדת מחירים במסגרת תוכנית מדיקר. מדובר במהלך הכולל 15 תרופות יקרות במיוחד, המהוות נתח משמעותי מהוצאות התוכנית הממשלתית. התרופות הללו, בהן משתמשים כ-2.3 מיליון אמריקאים במסגרת מדיקר, גררו הוצאות של יותר מ-14 מיליארד דולר בשנה האחרונה. ההכרזה עוררה תגובות חריפות בתעשיית התרופות.

מנכ"ל איגוד יצרני התרופות האמריקאי, סטיבן אובל, הזהיר כי המהלך עלול לפגוע בחדשנות ולפגום ביכולת של החברות להשקיע במחקר ופיתוח. מנגד, ממשל ביידן מדגיש את חשיבות החוק להפחתת האינפלציה, שהעביר בשנת 2022, במטרה להקל על הוצאות הבריאות של מבוגרים ואנשים עם מוגבלויות. החוק אפשר כבר קיצוצים משמעותיים במחירי עשר תרופות מרכזיות, הנכנסים לתוקף ב-2026, וכעת מתרחב לרשימה חדשה של תרופות יקרות.

התרופות הללו, שעלותן עומדת על מאות דולרים לחודש, הן בין המובילות בשוק הטיפול בהשמנה וסוכרת. למרות טענות נובו על הנחות שהיא מעניקה, השימוש הגובר בתרופות אלו מעלה חששות שההוצאות הממשלתיות רק יגדלו בטווח הארוך. הממשל מבקש ליישם את הקיצוצים במהירות, אך תעשיית התרופות כבר נערכת למאבקים משפטיים ולמאמצים פוליטיים לדחות את המהלך או לצמצם את היקפו. במקביל, ישנם מומחים שמביעים ספק באשר ליעילותו הכלכלית של החוק בטווח הארוך, ומציינים כי הניסיון לשלב שיקולים כלכליים עם חדשנות רפואית עשוי להתגלות כמאתגר במיוחד. בשנים הקרובות, ייתכן שנראה השלכות רחבות על מחירי התרופות בארה"ב ועל זמינותם של טיפולים חדשניים.

עוד תכניות