לקראת מגפה? החיסונים לשפעת העופות עוד רחוקים

כשפייזר Pfizer Inc 2.15%   ומודרנה Moderna 0.92%   השיקו את חיסוני ה-mRNA שלהן לקורונה בסוף 2020, נראה היה שהן עלו על "נוסחת הקסם" להתמודדות עם מגפות: פיתוח מהיר של חיסון מבוסס mRNA וייצור שלו במיליוני מנות. גישה זו הצילה כ-3.2 מיליון בני אדם בארצות הברית בין סוף 2020 לסוף 2022. עם זאת, חיסונים מבוססי mRNA לשפעת העופות עדיין לא מוכנים לשימוש. חברות התרופות הגדולות, כמו סאנופי Sanofi 1.26%  , GSK Glaxosmithkline 3.35%   ומודרנה, מתקדמות בפיתוח, אך אף חיסון עוד לא הגיע לשלב השלישי בניסויים הקליניים.

החברות נשאלו האם לדעתם הן ידעו להתמודד עם התפרצות בתחלואה של שפעת העופות בזמן הקרוב. סאנופי הודיעה כי התשובה שלילית, GSK טענה שהדבר תלוי בנתוני ניסויים, ופייזר לא מסרה תגובה. מודרנה, המובילה בפיתוח, ציינה כי הזמינות תלויה באישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). החברה Arcturus Therapeutics הצהירה כי הטכנולוגיה שלה תהיה "בהחלט" זמינה במקרה של מגפה קרובה, אך החיסון שלה נמצא בשלב מוקדם אף יותר משל מתחרותיה.

הממשל האמריקאי צבר עד כה מלאי של 10 מיליון מנות חיסונים לשפעת העופות, המבוססים על טכנולוגיות פיתוח מסורתיות שלא מאפשרות ייצור במאסות גדולות מספיק. בנוסף, התאמת החיסונים המסורתיים לזן ספציפי של הנגיף דורשת זמן רב, בעוד שחיסונים מבוססי mRNA קל יותר להתאים ולפתח.

• מודרנה מקבלת יותר מחצי מיליארד דולר מהממשל האמריקאי
• מודרנה מאכזבת: תחזית נמוכה לחיסוני קורונה; המניה מתרסקת ב-14%

סאנופי החלה ניסויים קליניים לחיסון שלה בסוף השנה שעברה, וצופה תוצאות ראשוניות רק בדצמבר השנה. GSK עורכת ניסוי שלב 2, ופייזר מצפה לתוצאות ניסוי שלב 1 באפריל הקרוב. מודרנה, שזכתה לתקציב של 590 מיליון דולר מהממשל האמריקאי לקידום החיסון, מתקדמת במהירות הגדולה ביותר. החברה השלימה ניסוי מוקדם ביולי והציגה תוצאות חיוביות ראשוניות. כעת, היא מתכוננת לשלב 3 שצפוי להתחיל בקרוב.

שפעת העופות נגרמת מנגיף H5N1, שמדביק בעיקר עופות אך עלול לעבור גם לבני אדם במקרים נדירים. מדובר במחלה מסוכנת במיוחד, עם שיעור תמותה גבוה בקרב נדבקים אנושיים. בארצות הברית דווחו מאז 2024 כ-66 מקרים מאומתים, והמקרה הראשון של מוות הדליק נורות אדומות בקרב רשויות הבריאות.