החולה מת מתופעת לוואי של התרופה - ומניית סרפטה צוללת

מניית סרפטה Sarepta Therapeutics -27.44%   המייצרת תרופות גנטיות צוללת אחרי שדווח כי חולה שנטל את התרופה שלה, Elevidys, תרופה שמאושרת על ידי ה-FDA לטיפול במחלת ניוון השרירים על שם דושן, מת כתוצאה מכשל בכבד שנגרם כתופעת לוואי מהטיפול, שפותח בשיתוף עם ענקית התרופות רוש.

"אף שמדובר בתופעת לוואי ידועה, הכשל החריף בכבד שהוביל למוות הוא בדרגת חומרה שלא נצפתה בעבר עבור Elevidys", מסרה החברה.

החברה הדגישה כי למטופל הייתה היסטוריה של זיהום בכבד, ולטענת הרופא שטיפל בו, ייתכן כי הדבר תרם להתפתחות הסיבוך הקטלני. "בטיחות המטופלים ורווחתם הם בראש סדר העדיפויות של סרפטה, ואנו ממשיכים לאסוף ולנתח מידע בנוגע למקרה", הוסיפה החברה.

המשקיעים מגיבים בהחלטיות - אבל האנליסטים חלוקים

בתגובה לדיווח מניית סרפטה צוללת בכ-25% לשווי של 7.36 מיליארד דולר. Elevidys היא מקור ההכנסה החשוב ביותר של החברה, כאשר ברבעון הרביעי מתוך סך ההכנסות של 638.2 מיליון דולר שרשמה החברה, כ-384.2 מיליון דולר הגיעו מ-Elevidys - כ-60% מההכנסות.

למרות הצניחה במניה, חלק מהאנליסטים דווקא חושבים שהתגובה בשוק מוגזמת. ב-JPMorgan שמרו על דירוג "משקל יתר" למניה, וציינו כי למרות החדשות המצערות, ההשפעה הפיננסית על מכירות הטיפול לא תהיה ברורה עד לפרסום הדוחות הבאים.

לעומת זאת, ב-BMO Capital Markets הזהירו כי העובדה שמדובר במקרה ראשון של מוות כתוצאה מהטיפול עלולה לפגוע בפרופיל הבטיחות של Elevidys. עם זאת, הם ציינו כי בשל המחסור בטיפולים יעילים למחלת דושן, פרופיל הסיכון-תועלת של התרופה עדיין נחשב "קביל", והם רואים בירידה החדה במניה הזדמנות לרכישה.

האם ה-FDA יתערב?

האנליסטית ריטו בראל מ-TD Cowen ציינה כי מקרים של תופעות לוואי חריפות הקשורות לכבד הן לא תופעה שייחודית רק ל-Elevidys, וכי כל טיפול במינון גבוה המבוסס על אותו חומר פעיל, AAV, עלול להוביל לנזק כבד.

בראל הוסיפה כי למרות האירוע, ה-FDA לא צפוי לבטל את האישור שניתן ל-Elevidys עבור מטופלים שאינם מסוגלים ללכת, אך ייתכן שהביקוש לטיפול יירד.

התוצאות האחרונות של סרפטה

את הרבעון הרביעי של 2024 סיימה סרפטה עם הכנסות של כ-638.2 מיליון דולר, זינוק של 75% לעומת הרבעון המקביל. הרווח למניה הסתכם ב-1.9 דולר לעומת 82 סנט ברבעון המקביל, זינוק של מעל פי 2. הרווח התפעולי זינק ב-173% והסתכם ב-221 מיליון דולר לעומת 81 מיליון דולר ברבעון המקביל.

מניית סרפטה נסחרת לפי שווי של 7.36 מיליארד דולר אחרי שירדה ב-37.5% מתחילת השנה וב-39% בשנה האחרונה, והמניה נסחרת כעת במכפיל של כ-7 על הרווחים הצפויים ב-2025 ומכפיל של כ-5 על הרווחים הצפויים ב-2026.