ה-FDA לאלקוברה: לעצור את מתן התרופה להפרעות קשב - המנייה מתרסקת במסחר המוקדם

חברת אלקוברה (סימול: ADHD) שעוסקת בפיתוח תרופות לחולים עם הפרעות קוגניטיביות (כמו קשב וריכוז), מפרסמת כי קיבלה הנחייה מהמחלקה למוצרים פסיכיאטריים ב-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי), על עצירת מתן טיפול קליני בתרופת ה-MDX (לטיפול במבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז). בעקבות ההודעה, אלקוברה משהה הניסוי בתרופה. 

אלקוברה מציינת שעדיין לא קיבלה הודעה בכתב מה-FDA אך משיחת הטלפון עולה שהסיבה להנחייה נובעת ממצאים נוירולוגים בניסויים פרה-קליניים ולא בניסוי השלב השלישי שבמסגרתו גויסו עד כה קרוב ל-500 מטופלים. אלקוברה הודיעה שהיא מתכוונת לשתף פעולה עם ה-FDA כדי לפתור את הבעיה. בנוסף, הנהלת אלקוברה מקיימת בדקות אלו שיחת ועידה בנושא.

בעקבות ההודעה, מניית אלקוברה (Nasdaq: ADHD) מתרסקת כעת במסחר המוקדם בנאסד"ק ביותר מ-58%. אתמול סגרה החברה בשווי של 127 מיליון דולר.