מדיוונד: תרופת החברה נכנסת למאגר החירום הלאומי של ארה"ב
חברת הביו-טוכנולנוגיה הישראלית מדיוונד הנסחרת בנאסד"ק (סימול: MDWD) מדווחת כי BARDA החלה ברכישת תרופת הדגל של החברה, בכ-16.5 מיליון דולר. הדיווח מגיע לאחר שבשנה האחרונה ירדה מניית החברה בכ-26%.
החברה אשר מוחזקת ע"י כלל ביוטכנו 0.89% (35%) ושותפתה המסחרית בארה"ב וריסל (NASDAQ: VCEL) הודיעו, כי הרשות האמריקנית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם (BARDA) החלה בהצטיידות ב-NexoBrid. תרופה לטיפול בנפגעי כוויות בינוניות וקשות, כחלק ממשימתה לבניית מוכנות לאומית למצבי חירום רפואיים.
לדברי החברה, המלאי שנרכש על ידי BARDA ינוהל על ידיהם כחלק ממאגר החירום הלאומי של ארה"ב. הרכש הראשוני של BARDA נאמד בכ-16.5 מיליון דולר, כאשר המשלוח הראשון של NexoBrid צפוי עד סוף הרבעון הראשון של 2020 ומשלוחים נוספים יתבצעו בחמשת הרבעונים העוקבים.
בנוסף, BARDA מחזיקה באופציה לרכוש כמויות נוספות של NexoBrid בהיקף של עד כ-50 מיליון דולר. מדיוונד ווריסל מצפות להגיש את הבקשה לאישור שיווק התרופה, למנהל המזון והתרופות של ארה"ב ברבעון השני של 2020.
- אליסיו של כלל ביוטכנולוגיה זינקה ב-81% בנאסד״ק ל-158 מיליון דולר
- מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה: "15 שנה חיכינו, הגיע הזמן לראות תוצאות"
"היוזמה של BARDA להצטיידות ב-NexoBrid היא אבן דרך משמעותית בשיתוף הפעולה שלנו עם הרשות האמריקנית", ציין מנכ"ל מדיוונד, שרון מלכה. "אנו עובדים עם BARDA משנת 2015 בשיתוף ובתמיכה של הרשות לקידום פיתוח המוצר ואישורו מתוך מטרה משותפת להוסיף את NexoBrid למאגר האמצעים הרפואיים החיוניים של BARDA לשימוש באירועים מרובי נפגעים. ההצטיידות של BARDA בתרופה טרם הגשת בקשה לאישור שיווק המוצר מדגישה את חשיבות ה-NexoBrid למוכנות הלאומית של ארה"ב לטיפול במספר רב של נפגעי כוויות".
ד"ר ריק ברייט, מנהל BARDA, ציין כי "ארה"ב עומדת בפני איומים וסיכונים רבים אשר עשויים להתממש לכדי מספרים גדולים של נפגעי כוויות. ההצטיידות ב- NexoBridהנה חלק מהמאמצים המתמשכים שלנו לספק לגורמי ההצלה גישה מהירה למוצרים שיסייעו בהצלת חיי אדם בשעת חירום. ההתקדמות של NexoBrid עד כה היא עדות לערך הרב שניתן להשיג בזמן קצר באמצעות שותפות בין המגזר הציבורי והפרטי".
