פלוריסטם השלימה זינוק חד ב-4 ימי המסחר האחרונים, ההנפקה בדרך?
מניית חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פלוריסטם (סימול:PSTI), מזנקת כרגע ביותר מ-55% ומשלימה מהלך חד מאוד ב-4 ימי המסחר האחרונים. ברקע לזינוק, החברה פרסמה שלשום את הנתונים הראשונים מטיפול חמלה בשבעה מטופלים עם כשל נשימתי חמור וסיבוכים דלקתיים הקשורים לנגיף הקורונה.
הטיפול של פלוריסטם הינו תרופה המופקת מתאים שמקורם בשליות של נשים לאחר לידה קיסרית. הטיפול התאי ניתן לחולים בהזרקה לתוך השרירים, ללא כל צורך בהתאמה גנטית בין התורמת מטופל.
החברה עידכנה כי כל שבעת המטופלים שאושרו לטיפול בתאי PLX הדגימו את התסמינים הבאים: כשל נשימתי המצריך הנשמה מלאכותית ואשפוז ביחידה לטיפול נמרץ, וכן כשל נשימתי חד כתוצאה מתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) שהינה גורם תמותה משמעותי מהמחלה. ארבעה מטופלים הדגימו גם כשל של מערכות נוספות, לרבות כשל קרדיווסקולרי ואי-ספיקת כליות המעידים על מחלה קריטית ופרוגנוזה גרועה.
התוצאות הזמניות
שישה משבעת המטופלים השלימו תקופת מעקב של 7 ימים. המטופל השביעי טרם השלים תקופת מעקב של שבעה ימים.
*בעוד שהמטופלים שקיבלו את הטיפול נחשבו בסיכון גבוה לתמותה, הנתונים הראשוניים מדגימים שיעור הישרדות של 100%.
*ארבעה מטופלים (66% מהשישה שהשלימו שבעה ימי מעקב), הדגימו שיפור במדדים הנשימתיים.
*שלושה מטופלים (50% מהשישה שהשלימו שבעה ימי מעקב), נמצאים בשלבים מתקדמים של גמילה ממכונת ההנשמה.
*אצל מטופל אחד לא חל שינוי במדדים הנשימתיים והוא עדיין מונשם ויציב יחסית.
*אצל מטופל אחד נצפתה התדרדרות במדדים הנשימתיים.
*שני מטופלים מתוך ארבעה המשתייכים לקבוצה שהשלימה שבעה ימי מעקב ואשר הדגימו כשל של מערכות אברים נוספות, הדגימו שיפור במערכות אברים אלו, בנוסף לשיפור במדדים הנשימתיים.
החברה עדכנה כי היא מתכננת ניסוי קליני לקראת אישור רגולטורי פוטנציאלי לתרופה לחולי קורונה. בשלב הבא מתכננת החברה להגיש בקשה לניסוי קליני במספר רב של מדינות במסלול פיתוח לקראת אישור רגולטורי פוטנציאלי לטיפול בחולים הסובלים מסיבוכים הקשורים ל- COVID-19.
לדברי יקי ינאי, נשיא ומנכ"ל פלוריסטם: "אנו מרוצים מהתוצאות הראשוניות של תוכנית טיפולי החמלה, ואנו מחויבים לרתום את תאי PLX לתועלת החולים ומערכות הבריאות. כדי למקסם את ההשפעה של תאי PLX על החלמת החולים וכדי לפעול להפיכת הטיפול לזמין לכול, אנו מתכננים לעבור במהירות לתוכנית פיתוח קליני. פלוריסטם רותמת את היתרונות התחרותיים שלה בייצור בקנה מידה גדול, לייצור פוטנצאילי של תאי PLX עבור מספר רב של חולים הזקוקים להם. אנו סבורים כי יימצא מימון מחקרי וממשלתי, שיעמוד לרשות פלוריסטם כדי לתמוך בחולים הסובלים מסיבוכי COVID-19 ואנו מכוונים את מאמצנו להשגת מימון זה".
השאלה הגדולה עבור חברות מהסוג של פלוריסטם מלבד המוצר היא יכולת המימון של החברה, כאשר המשקיעים של החברה למדו זאת בדרך הקשה בשנים האחרונות עם אינספור דילולים.
נכון לדוחות האחרונים של החברה, בקופתה יש מזומנים ושווי מזומנים בהיקף של 21 מיליון דולר. החברה הפסידה 7.1 מיליון דולר. המשמעות: אם לא יהיו הפתעות מיוחדות, החברה תיהיה חייבת לבצע גיוס בחודשים הקרובים.
נציין בהקשר זה כי בתחילת מרץ האחרון הודיעה החברה כי רשות המחקר והפיתוח הביו-רפואית של ארה"ב (BARADA) סירבה לממן מחקר אודות יעילות מוצר החברה (לכתבה המלאה).
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
28.דירה=קורת גג=צורך בסיסי של האדםדירה=קורת גג 15/04/2020 06:38הגב לתגובה זו0 0דירה=קורת גג=צורך בסיסי של האדםסגור
-
27.זהירות מונעת עוגמת נפשמקסי 12/04/2020 17:48הגב לתגובה זו1 0ניסויים קליניים כולל שלב 3 עולים עשרות מליוני דולרים !!! הנפקה במחיר ממוצע של שלושה חודשים אחרונים, או דילול מסוג אחר. הייתי בבירותסרט כזה בהשקעה אחרת ושלוש פעמים חטפתי נוקאואט בדיוק כשהמניה המריאה סביב הודעות חיוביות.סגור
-
26.אם יהיה מימון אז לא תהיה הנפקה !!!!! (ל"ת)א 12/04/2020 11:14הגב לתגובה זו0 1סגור
-
25.לבכות או לצחוקאופטימי וגם מאוכזב 10/04/2020 18:59הגב לתגובה זו0 0מצד אחד אופטימי ואולי תמים {וכמוני עוד אלפים} נמצא במניה סביב 10 שנים של הפסדים כבדים, והניגון חוזר בכל פעם הבטחות על תרופה לגפיים סכרתיות, נפגעי קרינה, מיזוג עם קנביס ועוד,, ועכשיו אולי בעזהש תרופה לקורונה, או שזו שיטה מגמתית למשוך כספים או שבאמת מהחברה בסוף יראו אור וגאולה.. עלכן אני שואל את זמי ויאקי אם הגיע הזמן להמשיך לבכות או להתחיל לשמוחסגור
-
24.מיליארד דולר בייבי (כתבה מלפני 9 שנים)אפסים 10/04/2020 15:12הגב לתגובה זו4 0פלוריסטם: מפעל חדש עם פוטנציאל מכירות של מיליארד ד' על פי הערכות של גורמים המקורבים לחברה, פלוריסטם משקיעה 5.5 מיליון דולר במפעל חדש לייצור שתלים מבוססים על תאי גזע בחיפה גלי וינרב26.07.2011 המוצר המוביל של פלוריסטם נמצא כעת בניסוי שלב II/III, אשר צפוי להיות הניסוי האחרון של החברה לפני קבלת אישור FDA. יצויין כי המוצר המוביל, גם אם יאושר, אינו צפוי להימכר בכמיליארד דולר בשנים הראשונות, אך החברה מפתחת עוד מספר אפליקציות שהיא מקווה להביא לשוק בשנים הקרובות.סגור
- טען עוד
-
23.פלורי זה בלוףיויו 10/04/2020 12:44הגב לתגובה זו4 0כל פעם שקורה משהו בעולם אז הם נזכרים שיש להם תרופה הכל כדי לחפש משקיעים למשכורות מנופחותסגור
-
אל תהרוס לכבשים את החלום (ל"ת)psti 10/04/2020 15:43הגב לתגובה זו1 0סגור
-
22.גם ככה 80% מהמשקיעים מופסדים הכלאל דאגה 10/04/2020 11:11הגב לתגובה זו2 0גם העליות האלה לא יגרמו לרווחים למשקיעים שנפלו בפח פלוריסטים כשתגיע לשער 5000 אולי ירויחו את ההשקעה. התעללות במשקיעים ותו לאסגור
-
21.חלומות באספמיהעומר 10/04/2020 10:30הגב לתגובה זו2 0מה עם התרופה לנפגעי קאינה גרעינית שהיתה הבטחה גדולה ? ומה עם התרוםה לשיקום דרירים אחרי ניתוחי אגן ???? הפסדתי מספיק מחלומות השווא. גיוס קרוב בהמחה של 30% ממחיר המניה בשוק. אם לא פחות מזה. כשתהיה תרופה מאושרת , עם צפי עסקי ורווח תיקנו מניה. זמי ויקי שני נוכלים שפיתו אנשים לקנות את הזבל הזהסגור
-
התרופה לקרינה גרעינית תצוץ מחדש בפוקושימה הבאהפוקושימה 10/04/2020 15:47הגב לתגובה זו2 0עברו 9 שנים מאז האסון בפוקושימה (מרץ 2011) היכן התרופה ?סגור
-
20.תמיד אוהבים לראות את חצי הכוס הריקה . נדבקו בקורונהביזפורטל 10/04/2020 10:20הגב לתגובה זו1 0שורט קטלנית . כל פעם שאיזה מניה עושה קצת מעבר ל 10% הם מבוהלים. אם ככה זה איך המניה הגיעה ל 5000 אם כל כך רעסגור
-
19.החברה גם עוברת תכף לרווחים תתפלאו . תעשו שיעורי בית (ל"ת)אין דילול 10/04/2020 10:17הגב לתגובה זו1 0סגור
-
18.ביזפורטל . אתר בשקל. אדון נועם הכתב שרלטן ושקרןיודע 10/04/2020 10:14הגב לתגובה זו5 2הכל נכצב מםוזיציה נגד החברה. תתבייש לך. עלק עיתונאי. תאכל את הלב ואת הכובעסגור
-
17.הנפקה בדרך, כך היה בעבר אצל פלוריסטם, זהירות!! (ל"ת)דני 10/04/2020 10:00הגב לתגובה זו6 2סגור
-
16.פלוריסטם? חברת פחהצדיק מסדום 10/04/2020 09:13הגב לתגובה זו3 2פעם הייתי מושקע בפלוריסטם. נוכחתי לדעת שפרט לדיפון כיסי המנהלים הם רק בלה בלה בלה. ואז עזבתי אותם. עברתי לחברת ביו עם מוצרים מוכחים רדהיל. יש להם שלל מוצרים מאושרים ובקנה. וגם הם התבקשו לנסות אחד מהמוצרים לטיפול חמלה בקורונה. הן בארץ והן באיטליה. נראה מה יהיו התוצאות. אז מספקי לנפח את השכל עם יקי וזמי. מועדים לשמחה.סגור
-
15.מעולה לשורט כשחוזרת בת"ארון 10/04/2020 08:52הגב לתגובה זו3 2עיסקת המאה!סגור
-
14.החברה כבר גייסה תוך כדי מסחר atm (ל"ת)איתמר 10/04/2020 08:27הגב לתגובה זו3 0סגור
-
13.גייסו המון בימים האחרונים ב ATM (ל"ת)דן 10/04/2020 06:26הגב לתגובה זו4 0סגור
-
12.יקי אתה שקרן !!!אנונימי 10/04/2020 03:32הגב לתגובה זו1 1מאניק שקרן שצריך לשלם ביוקר !! הרס משפחותסגור
-
11.לצערי הכותב צודק (ל"ת)Bres 10/04/2020 03:29הגב לתגובה זו2 3סגור
-
10.הייתי רוצה להאמיןר.ל 10/04/2020 00:25הגב לתגובה זו1 0אבל יותר מידי סטירות .אני בנייר משער 8000 לפני לא יודע כמה זמן .שנים תקוע איתוסגור
-
9.גיוס מדףDhsy 09/04/2020 23:41הגב לתגובה זו6 1אין הצעה על הפרק. הכול תקין .לא מתכננים הנםקהסגור
-
יש צורף בתשקיף מדף וכרגע אין כזהדני 10/04/2020 00:05הגב לתגובה זו3 1מה שאומר לפחות חודשיים לא הנפקהסגור
-
8.בתור חובב ביו אולי תפרגנו על תרופה או טיפול שלהם (ל"ת)איש ביו 09/04/2020 23:33הגב לתגובה זו5 2סגור
-
7.מניח גיוס תוך יומייםתרשמו 09/04/2020 23:28הגב לתגובה זו5 2תרשמוסגור
-
6.יש עירקי זבל שמתעסק בפלוריסיםמחמיד 09/04/2020 23:26הגב לתגובה זו1 1הוא נוכל וצריך לזיין לו בנתו אוהיסגור
-
5.משקיע בפלורימשקיע 09/04/2020 23:15הגב לתגובה זו5 1סהכ כתב דברים נכונים ומאוד אוביקטיבית מה אתם רוצים מהכתב שבסך הכל מקצועי מאוד. החברה מבחינה תזרימית חייבת כסף ,אם הוא לא יגיע דרך מימון ממשלתי או חוב יגיע דרך דילול אין ספק בכלל ,יש לקוות שמחיר המניה יהיה מספיק גבוה ככה שהגילול יכאב פחותסגור
-
4.בעבר הייתי מאמין לכם ביזפורטל אבל אתם מזייפיםבני 09/04/2020 23:11הגב לתגובה זו5 2אם הייתם אמינים אז היה על מה להתווכח ביינתים כתבות שלכם זרוקות כמו נייר טואלט מצטער גם כתבה זאת נראית כתבה של חבר שלכם שהוא בשורט על מניה זאת מעבר לזה אין מה להוסיף דבר אחרון גם אם ציינתם שיש לחברה כסף מה בעיה שלכם אם יש או אין אתם יודעים מה קורה אצלם הם דיווחו במאיה על התייעלות האם אתם לא מתייחסים לזה קצת תפתחו ראשסגור
-
3.עוד כתבה של שורטיסט צר מידות המוחתומר 09/04/2020 22:37הגב לתגובה זו7 2תגיד הקנאה אוכלת לכם את הלב? לא יודעים לפרגן, כל פעם מניה עולה אתם משחררים שטויות. אין ספק לא סתם עוזבים אותכם ואתם נהייתם צהובון.סגור
-
2.נפלא. אני סומכת על חברת פלוריסטים מהיכרות מעמיקהליאת פרידמן 09/04/2020 22:33הגב לתגובה זו8 3אני הולכת להיכנס להשקעה במניותיה מיד. זו הולכת להיות ההפתעה בטיפול בנגיף הקורונה.סגור
-
1.אין אמונה בחברהאזרח 09/04/2020 22:04הגב לתגובה זו6 3תמיד ההנהלה מבצעת דילול ובעלי המניות סובלים קשותסגור
-
זאת כתבה ממומנתתומר 09/04/2020 22:38הגב לתגובה זו3 2על ידי שורטיסטסגור
-
אתה טועה ובגדול. אני בוטח בחברת פלוריסטיםאבי ויקסלבוים 09/04/2020 22:36הגב לתגובה זו7 4יש כאן השקעה עצומה. השקעה שתניב פירות של הצלחה גדולה, מעבר לתוצאות שכבר ידועות.סגור
-
נוכלים, נוכלים, נוכליםבנג'ו 10/04/2020 06:17הגב לתגובה זו3 2צמד שרלטנים מקצועי! חברת פח שאין בה כלום! מעולם לא היה ולעולם לא יהיה, רק משכורות ענק ופייק המאה: ה"מפעל המשוכלל בחיפה" הסחת דעת שאין כמותה, עוד ילמדו עליה במבוא לקלקלה.סגור