פלוריסטם הציגה תוצאות טובות בטיפול בחולי קורונה

חברת פלורי -0.75% פלורי 1,845 -0.75% בסיס:1,859 פתיחה:1,825 גבוה:1,861 נמוך:1,808 תמורה:75,737 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הישראלית הדואלית (סימול: PSTI) מדווחת על תוצאות תוכנית טיפול החמלה בחולי קורונה לאחר 28 ימי מעקב. על פי הדיווח, לאחר טיפול של 28 יום באמצעות הטיפול שמפתחת החברה, אשר הוענק לחולים שהיו מחוברים למכונות הנשמה בטיפול נמרץ, 62.5% מהחולים שוחררו מבית החולים, לעומת 3.3% מתוך כ-1,151 חולים שהיו במצב דומה.

לקריאה נוספת:
> ה-FDA אישר לפלוריסטם להתחיל את הניסוי שלב 2 בחולי קורונה
> פלוריסטם גייסה 15 מיליון דולר מ-2 גופים מוסדיים
> פלוריסטם קיבלה מימון של 50 מיליון אירו, המניה מזנקת ב-20%
> פלוריסטם טיפלה בחולה קורונה ראשון בארה"ב

הטיפול הוענק ל-18 חולים בישראל וארה"ב, מהם 8 חולים השלימו עד כה 28 ימי טיפול. מדובר כאמור בחולים אשר היו מחוברים למכונות הנשמה במחלקות הטיפול הנמרץ וסבלו מכשל נשימתי חמור כתוצאה ממצוקה נשימתית חריפה (ARDS).

על פי הנתונים שמפרסמת החברה, מתוך 8 החולים אשר טופלו באמצעות תאי PLX (הטיפול של פלוריסטם), 87.5% שרדו עד כה, 75% מהם נותקו ממכונות ההנשמה ו-62.5% כבר שוחררו מבתי החולים, זאת בהשוואה לכ-3.3% (38 מתוך 1,151 חולים) אשר היו במצב דומה ושוחררו לבסוף לביתם, על פי נתונים שדווחו באזור ניו יורק, במהלך החודשים מארס-אפריל 2020.

על אף שהחברה הודיעה בתחילת אפריל כי כי אין בכוונתה לספק נתונים נוספים אודות תוצאות תוכנית טיפול החמלה שלה, עדכון זה ניתן לאור העלייה המשמעותית בפניות שקיבלה החברה מבעלי מניות ובעקבות אישור ה-FDA לניסוי קליני שלב II בטיפול בחולי קורונה, ובטרם טופל החולה הראשון במסגרת הניסוי הקליני. בכוונת החברה למסור עדכון סופי בנוגע לתוצאות תוכנית טיפולי החמלה בישראל ובארה"ב עם סיום התוכנית ולאחר סיום הניסוי הקליני.

"אנו מעודדים מאוד מהנתונים האלה. תקופת המעקב בת ה-28 יום הינה חשובה, מכיוון שנקודת הסיום העיקרית של המחקר שלב II היא בחינת מספר הימים בהם היו החולים מנותקים ממכונות הנשמה במהלך תקופת המחקר של 28 יום, החל מהיום הראשון ועד ליום ה-28", אמר מנכ"ל ונשיא פלוריסטם, יקי ינאי. "אנו מתמקדים כרגע התחלת המחקר הקליני שלב II בארה"ב, שם אנו מצפים לטפל בחולה הראשון בימים הקרובים. במקביל, אנו ממשיכים לעזור בטיפול בחולים באמצעות טיפול החמלה שלנו ובמסגרת תוכניות ה-Single Patient Expanded Access של ה-FDA בישראל ובארה"ב".

תאי השלייה של פלוריסטם (PLX) נמצאים בימים אלה בעיצומם של ניסויים קליניים מתקדמים בבני אדם (שלב 3) בשני מצבים רפואיים אחרים, פגיעות שרירים לאחר שבר ירך ואיסכמיה בגפיים תחתונות. בחברה טוענים כי "התאים הוכחו כמעוררים את מנגנון השיקום של הגוף באמצעות הפרשת חלבונים בתגובה לאיתותים מגופו של המטופל. החלבונים מתניעים תהליך ריפוי עצמי והטיפול בעל פוטנציאל לשפר את מצבו של החולה".