תוצאות חיוביות בניסוי של יורוג'ן לטיפול בסרטן שלפוחית השתן

יורוג'ן הישראלית (סימול:URGN), דיווחה היום על תוצאות חיוביות שהשיגה בניסוי של המוצר UGN-102 שלה. המוצר מסייע למניעת חזרה של סרטן בשלפוחית השתן כמו גם מסייע במניעת ניתוחים חוזרים למטופלים.

הניסוי של החברה הוא למעשה שלב 2b שבחן את הבטיחות והיעילות של התרופה הניסיונית UGN-102 (מיטומיצין) בשטיפה לשלפוחית השתן, אצל מטופלים בסיכון בינוני לסרטן לא פולשני בעל דרגת ממאירות נמוכה בשלפוחית השתן.

מתוצאות הניסוי עולה כי 65%  מהמטופלים במוצר השיגו תגובה מלאה תוך שלושה חודשים מתחילת הטיפול. 85% מהמטופלים שהתייצבו להערכה בכל נקודת זמן נותרו ללא מחלה בשישה, תשעה ו-12 חודשים מתחילת הטיפול, בהתאמה. המעקב ממשיך עד שכל משתתפי המחקר יגיעו לנקודת הזמן של 12 חודשים.

UGN"-102 מעניקה לנו הזדמנות לשנות באופן מהותי את הטיפול בסרטן שלפוחית השתן מסוג LG IR-NMIBC ולסייע לחולים למנוע את חזרת הסרטן וניתוחים חוזרים," אמר ד"ר מארק שונברג, המנהל הרפואי הראשי של יורוג'ן. "הנתונים החיוביים שהוצגו היום, בשילוב עם נתונים שהוצגו קודם לכן לגבי סרטן דרכי השתן העליונות בדרגת ממאירות נמוכה, מספקים אישוש נוסף לפלטפורמה הטכנולוגית שלנו ולהשערתנו כי משך שהייה ארוך יותר של התרופה משפר באופן מובהק את האפקטיביות של טיפול השלפוחית".

"הגישה המקובלת לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן NMIBC היא ניתוח. למרבה הצער, שיעור החזרתיות גבוה והמטופלים נזקקים לעיתים קרובות לניתוחים חוזרים, עובדה העלולה ליצור סיכון לסיבוכים," אמר ד"ר וויליאם ס. הואנג, FACS, פרופסור חבר וסיו"ר אורולוגיה ב-NYU Langone Health והחוקר הראשי במחקר OPTIMA II. "נתוני הביניים מ-OPTIMA II מצביעים על כך ש-UGN-102 , אם יאושר, עשוי לספק חלופה טיפולית לא-כירורגית אפקטיבית, שהיא גם נסבלת היטב וגם עמידה במטופלים אלה."

תופעות הלוואי השכיחות ביותר (≥ 10%)  שנצפו עד היום ב- OPTIMA II היו קלות עד מתונות וכללו כאב במתן שתן, דם בשתן, תכיפות במתן שתן, עייפות, תחושת דחיפות במתן שתן וזיהום של דרכי השתן. דיונים לגבי הפרוטוקול של המחקר קליני שלב 3 המתוכנן ב-UGN-102 במטופלי LG IR-NMIBC  מתנהלים כעת עם מנהל המזון והתרופות של ארה"ב.