קמהדע מזנקת ב-20% באפטר - נמצא הטיפול לקורונה בישראל?

חברת התרופות קמהדע הדואלית (סימול: KMDA), בלטה הערב במסחר בוול סטריט עם עליות של יותר מ-7%. במסחר המאוחר כבר מזנקת המניה ביותר מ-20% לרמה של 10.8 דולרים למניה. הסיבה למהלך החד היא התחלת טיפולי החמלה לחולי הקורונה בישראל. האם נמצאת התרופה לנגיף שהרס את הכלכלה בחודשים האחרונים? 

קמהדע הישראלית הוקמה לפני 30 שנה והיא נסחרת בתל-אביב וניו יורק והפתרון שלה מעניין ונסביר: החברה לוקחת פלזמה אנושית מחולי קורונה שהחלימו, מבודדת את הנוגדנים, ככל שיש כאלה, מזריקה אותם לחולה שנמצא במצב מסכן חיים וכך מאפשרת לו לייצר נוגדנים טבעיים שילחמו בווירוס.

לקיחת פלזמה במטרה לייצור נוגדנים למחלות היא שיטה שהחברה משתמשת בה כבר תקופה ארוכה, והיא שימשה את החברה למציאת נוגדן לכלבת המאושר על ידי ה-FDA האמריקני. 

בהמשך להערכות מנכ"ל החברה בראיון לביזפורטל בחודש שעבר (לכתבה המלאה), בשבוע שעבר הודיעה החברה כי השלימה את ייצור המנה הראשונה בעולם של נוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול במחלת הקורונה (COVID-19) תוך שימוש בטכנולוגיית טיהור הנוגדנים המאושרת של החברה, וייצור נוסף נמשך.  בקמהדע ציינו כי הבקבוקים הראשונים של המוצר כבר זמינים לטיפול חמלה בישראל.   מספר שעות לאחר קבלת הנסיוב, מצבה של המטופלת שנמצאת בטיפול נמרץ הראה שיפור. 

חשוב להדגיש כי הטיפול המוצע היום הוא במסגרת טיפול חמלה, אך דיווחים על שיפור במצב החולים כמובן שיזרזו את התהליכים הבירוקרטים לאישור התרופה. הפרוטוקול הקליני המוצע של קמהדע לניסוי שלב 1/2 כבר הוגש למשרד הבריאות הישראלי, והחברה מצפה להתחיל את הניסוי במהלך הרבעון השלישי של השנה.

על מנת להרחיב את תוכנית הפיתוח הקליני של קמהדע לארה"ב, החברה, בשיתוף עם קדריון ביופארמה, מתכוונת לערוך פגישת טרום הגשת מחקר (Pre-IND) עם מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בתחילת הרבעון השלישי כדי לקבל את הסכמת ה-FDA לתוכנית הפיתוח הקלינית המוצעת.